에스티큐브, 글로벌 CRO 美 파렉셀과 계약 체결

에스티큐브는 'STT-003' 표적 항체인 'hSTC810'의 임상 진행을 위해 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 파렉셀과 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 파렉셀은 세계 3대 CRO 중 하나로 꼽힌다는 설명이다. 회사 관계자는 "STT-003 항체는 위탁개발생산업체(CDMO) 삼성바이오로직스를 통해 임상을 위한 항체 생산이 순조롭게 진행되고 있다"며 "면역항암치료 분야 석학들로 구성된 과학자문위원회(SAB) 위원들과 모든 데이터를 공유하며 긴밀한 협의를 하고 있다"고 말했다. 에스티큐브의 SAB는 면역항암치료제 임상연구 분야의 전문가들로 구성됐다. 현재 미국 면역항암치료학회(SITC) 의장을 맡고 있는 예일암센터의 마리오 슈놀 박사를 비롯해 면역항암치료 임상연구의 권위자인 로이 헙스트 박사와 페트리샤 로루소 박사, 메모리얼슬로언케터링암센터의 마가렛 켈러헌 박사 등이 참여하고 있다. 또 미국 국립암연구소 수석연구자인 나오코 다케베 박사가 초기 임상시험 설계와 평가 등을 자문 중이다. STT-003 항체는 현재 미국 찰스리버와 영장류 실험을 진행 중이다. 약 6개월 간의 약물 투여량에 따른 독성 및 약물동력학적 특징을 검증하고 있다. 에스티큐브는 미국 및 한국에 임상시험을 신청하고, 연내 글로벌 임상 1상을 승인받아 본격적인 임상시험에 들어간다는 계획이다. 임상 1상은 미국 및 한국 임상전문기관에서 환자들을 대상으로 안정성 및 내약성 등을 평가할 계획이다.한민수 기자 hms@hankyung.com

한국콜마그룹, 화장품·의약품·건기식 3각 편대로 다시 뜬다

한국콜마그룹은 지난 3년을 다시 태어나는 데 걸린 기간으로 삼는다. 2018년 CJ헬스케어(현 HK이노엔) 인수를 시작으로 2019년 종합기술원 개원(전국 각지에 있는 11개 연구소 통합), 2020년 콜마파마 및 한국콜마 제약사업 부문 매각 등 그룹의 체질을 바꿀 만한 일이 잇따랐기 때문이다. 일련의 이벤트들이 던진 메시지는 명확했다. 계열사별 핵심 사업을 확실하게 구분한 만큼 각자 할 일에 집중하되 연구개발(R&D)만큼은 힘을 합쳐 시너지를 내라는 것이다.2021년은 이렇게 3년 동안 진행된 대규모 개편을 끝내고 맞이한 첫해다. 한국콜마그룹은 새로 출발하는 화장품·제약·건강기능식품 등 삼각편대가 작년보다 높이 날아오를 것으로 자신한다. 부족한 부분은 지난해 계열사 및 사업부문 매각을 통해 마련한 실탄 4500억원을 활용해 채운다는 구상이다. 화장품·의약품·건기식 등 3각 편대 구축한국콜마그룹이 콜마파마와 한국콜마 산하 제약사업 부문을 사모펀드인 IMM프라이빗에쿼티에 넘긴 건 작년 12월이었다. 사업구조를 재편해 계열사별로 핵심역량에 집중하기 위해서였다. 이에 따라 △한국콜마-화장품 △HK이노엔-의약품 △콜마비앤에이치-건기식 등 3대 주력 계열사의 역할 분담은 명확해졌다.한국콜마가 올해 역점을 두는 사업은 ‘플래닛147’이다. 플래닛147은 화장품에 대한 전문 지식이 없고 사업 경험이 충분치 않은 사람들도 화장품 사업을 할 수 있도록 돕는 온라인 플랫폼이다. 화장품 개발 과정에 대한 교육부터 내용물 제작, 패키지 개발, 브랜드 기획까지 모든 분야의 서비스를 제공한다.회사 관계자는 “최근 들어 연예인 등 인플루언서는 물론 일반인도 톡톡 튀는 아이디어를 앞세워 화장품 사업에 뛰어들고 있다”며 “세계 어디에서든 플래닛147에 접속하면 누구나 자신만의 화장품을 만들 수 있도록 돕는 게 목표”라고 말했다.HK이노엔은 지난달 ‘헬스케어 분야의 CES’로 불리는 JP모간 헬스케어 콘퍼런스에 데뷔했다. 이 무대에 섰다는 건 HK이노엔이 대한민국 대표 제약사 반열에 올랐다는 걸 의미한다.HK이노엔은 이 자리에서 기존 합성신약과 바이오 의약품에서 세포유전자 치료제로 사업 영역을 넓히겠다는 청사진을 내놨다. HK이노엔은 이미 지난해 경기도에 국내 최대 규모 세포배양설비를 갖춘 세포유전자치료제연구센터를 세웠다. 현재 해외 파트너사로부터 기술도입을 추진하고 있다.국산 30호 신약인 위식도 역류질환 치료제 케이캡(성분명 테고프라잔)의 덩치를 불리는 데도 힘을 쏟을 계획이다. 케이캡은 출시 1년10개월 만인 지난해 725억원의 매출(유비스트 원외처방데이터 기준)을 기록해 국내 소화성궤양용제 시장의 챔피언이 됐다. 올해는 1000억원을 넘겨 명실상부한 ‘블록버스터 신약’이 되는 게 목표다. 내년 1분기를 목표로 중국에서 허가절차를 밟는 등 해외시장 공략도 본격화한다.국내 1위 건기식 제조업자개발생산(ODM) 업체인 콜마비앤에이치는 성장동력을 해외에서 찾았다. 거점은 중국. 장쑤성에 설립한 생산기지가 올해부터 본격적인 가동에 들어간다. 이곳은 분말 정제 캡슐 젤리 액상 등 주요 제형의 건기식을 연간 2000억원 규모로 생산할 수 있는 능력을 갖췄다.고객사인 애터미와 합작으로 설립한 연태콜마도 상반기 준공허가를 받을 전망이다. 애터미의 주력 제품인 ‘헤모힘’을 잇는 개별인정형 개발에도 적극 나설 계획이다. 한국 기술로 만든 가장 한국적인 기능성 원료를 개발하기 위해 3건 이상의 개별인정형 원료 허가를 받는다는 목표를 세웠다. 영역 허문 R&D로 시너지 극대화한국콜마그룹의 R&D 전략은 계열사 간 영역과 경계를 허문 게 특징이다. 새로 개발한 물질을 화장품, 제약, 건기식 등 다양한 분야에서 활용해야 가치가 더 커진다는 이유에서다. 한쪽만 봐선 찾기 힘든 물질도 공동 연구를 통해 해결할 수 있다고 회사 측은 설명한다.융합연구의 대표 사례는 마이크로바이옴이다. 인간과 동식물, 토양, 해양 등에 공생하고 있는 미생물 집단을 의미하는 마이크로바이옴은 최근 건기식을 넘어 제약 식품 화장품으로 적용 분야가 확대되고 있다. 한국콜마그룹은 이런 시장 변화에 대응하기 위해 지난해 8월 종합기술원에 바이옴 연구소를 신설한 데 이어 12월에는 고바이오랩, MD헬스케어와 각각 물질 도입 계약 및 신약 후보물질 도입 계약을 체결했다.한국콜마그룹은 마이크로바이옴 등 인체 유래 물질을 발굴하고 그룹의 각 분야 연구소와 융합 연구를 할 계획이다. 이렇게 나온 연구결과를 토대로 한국콜마는 피부재생에 특화된 화장품을 만들고, 콜마비앤에이치는 면역 중심의 건기식 개발에 나선다. HK이노엔은 자가면역질환 및 호흡기 질환 신약을 개발하는 장기 과제에 도전한다. 회사 관계자는 “융합 R&D는 각 계열사의 미래 먹거리를 찾는 데 가장 확실하고 빠른 방법”이라고 말했다.한국콜마그룹은 융합 R&D 외에도 성장 가능성이 높은 분야에 대한 투자와 M&A에도 적극 나설 계획이다. 지난해 콜마파마 및 한국콜마 제약사업 부문 매각을 통해 실탄(4500억원)도 넉넉하게 마련된 상태다. 1순위로 검토하는 건 바이오벤처들이 개발한 원물질을 도입하는 것이다. 원물질만 도입하는 데 그치지 않고 상황에 따라 M&A도 추진할 방침이다.올해 HK이노엔 상장도 추진한다. 한국콜마그룹은 국내뿐 아니라 해외 투자자들도 HK이노엔의 주주로 끌어들이기 위해 삼성증권, 한국투자증권에 이어 JP모간도 상장주관사로 선정했다. ‘글로벌 투자자들이 사들인 글로벌 제약사’로 자리매김하겠다는 의지의 표현인 셈이다. 시장에서는 상장 직후 HK이노엔의 시가총액이 2조원에 이를 것으로 내다보고 있다.오상헌 기자 ohyeah@hankyung.com

HK이노엔, 신약 파이프라인만 20여개…세포 치료제로 확장

HK이노엔(옛 CJ헬스케어)은 국내 제약사 가운데 가장 균형 잡힌 제품군(포트폴리오)을 보유하고 있는 회사로 평가받는다. 위식도역류질환 치료 신약인 ‘케이캡’ 매출이 올해 1000억원을 넘길 것으로 전망되는 데다 고혈압, 이상지질혈증(고지혈증), 당뇨 등 만성질환치료제, 항암제, 항생제, 수액제 등 200여 개의 다양한 의약품을 보유하고 있다. 만성질환 분야 제품군이 다양해 코로나19 등에도 취약하지 않다. 여기에 숙취해소 제품인 컨디션과 헛개수 등 대중에게 널리 알려진 제품군도 있다. 한국콜마가 인수한 이후엔 백신 유통과 신약 개발 등에도 공격적으로 나서고 있다. 케이캡 블록버스터 의약품 눈앞이 회사는 작년 4월부터 기존 사명이었던 CJ헬스케어 대신 HK이노엔이란 사명을 쓰고 있다. CJ헬스케어는 신약 개발 등에 강점이 있는 전통의 제약회사다. 창업한 지 37년이 됐다. 2018년 한국콜마에 인수된 이후 혼선을 최소화하기 위해 기존 사명을 유지해왔으나 CJ와의 계약 만료로 새 이름을 찾았다. 사명은 혁신을 뜻하는 이노베이션과 ‘새로움(new)’, ‘연결(and)’, ‘미래(next)’ 등의 함축적 의미가 담겨 있다.HK이노엔은 전문의약품 중심으로 사업을 개편하고 있다. 신호탄은 2019년 위식도역류질환 치료 신약으로 허가받은 케이캡이 쏘아 올렸다. 한국의 30호 신약이다. 케이캡은 기존 치료제의 한계를 극복한 방식으로 신약으로 개발됐다. 기존 약과 달리 식전, 식후 상관없이 복용이 가능한 데다 약효 지속 시간이 길어 야간 위산 분비를 억제한다. 출시 5개월 만에 100억원을 돌파했다. 지난해엔 725억원어치가 처방됐다. 식도역류질환 치료제 시장 1위에도 올라있다. HK이노엔 관계자는 “올해엔 매출 1000억원을 넘겨 국산 신약 블록버스터에 오를 전망”이라며 “일선 병원에서 약효에 대한 반응이 상당히 좋다”고 설명했다.중국 등 해외 시장 진출에도 속도를 내고 있다. 케이캡은 2015년 중국 뤄신에 9500만달러 규모로 기술수출된 바 있다. 뤄신은 지난해 4월 중국에서 임상 3상을 마치고 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)에 역류성 식도염 신약으로 허가 신청을 했다. 뤄신은 내년 1분기 중국 시장에 케이캡을 출시하는 것을 목표로 하고 있다. 중국의 소화성궤양용제 시장은 약 3조원 규모다. 미국에 이어 세계 두 번째로 크다. 세포유전자치료제 집중 육성후속 신약 개발에도 박차를 가하고 있다. 현재 이 회사가 보유한 신약 후보물질(파이프라인)은 20여 개에 달한다. 국내 최대 규모다. 자가면역질환 치료제는 임상 1상 시험 중에 있다. 비알코올성지방간염(NASH) 신약은 유럽 임상 1상을 완료한 상태다.미래 성장 동력으로는 세포유전자치료제를 집중 육성하고 있다. 건강한 사람의 피에서 추출한 면역세포인 T세포를 배양해 특정 암세포와 결합하도록 만든 뒤 환자 몸속에 투입하는 방식의 항암제다. 이 시장은 2025년 11조원 규모로 커질 것이라는 게 HK이노엔의 설명이다.회사 측은 폐암 등 고형암이나 혈액암 치료제 중심으로 개발할 예정이다. 지난해에는 경기도에 세포유전자치료제 전용 연구개발, 생산시설을 구축했다. 전문 인력도 뽑았다. 여기에 해외 기업의 물질을 이전해오는 방식으로 시장 진입을 노리고 있다. HK이노엔 관계자는 “기존 합성의약품 신약과 세포유전자치료제 사업을 집중 육성해 글로벌 바이오헬스 기업으로 도약하겠다”고 말했다. 백신 판권 확보해 매출 1400억원 늘어코로나19 대유행 이후 관심이 높아진 백신시장에서도 영향력을 넓히고 있다. HK이노엔은 2018년 질병관리본부와 국립보건연구원에서 ‘엔테로바이러스 71형’ 백신 후보물질을 기술이전 받았다. 현재 한 번 접종으로 두 개의 바이러스를 예방하는 2가 수족구백신을 개발 중이다. 임상 1상 시험이 진행되고 있고, 개발에 성공하면 순수 국내 기술로 탄생한 2가 수족구백신이 될 것으로 기대된다.1000억원 이상의 매출이 보장된 백신 판매권도 늘리고 있다. HK이노엔은 지난해 11월 SK바이오사이언스가 가지고 있던 MSD 백신 4종과 GC녹십자가 보유하고 있던 MSD 백신 3종 등 7종의 MSD 백신 판권을 모두 확보했다. 아이큐비아에 따르면 MSD 백신 7종의 지난해 매출은 1415억원에 달한다. HK이노엔의 순수 매출이 이만큼 늘어날 수 있다는 얘기다. HK이노엔은 이전까지 글로벌 제약사의 판권을 한 개도 갖고 있지 못했다. 수액, 연 1억 개 생산 가능기존에 강점을 보인 수액 사업도 강화하고 있다. HK이노엔은 JW중외제약 등과 함께 국내 3대 수액제 제조기업이다. 생리식염수, 포도당 등 기초수액제 및 영양수액, 특수수액 등을 보유하고 있다. 지난해 수액사업 강화를 위해 충북 오송에 수액 신공장을 짓고 생산 규모를 늘렸다. HK이노엔의 수액 신공장은 연 5500만 개(bag)의 수액제를 생산할 수 있다. 총 1000억원을 투입했다. 올해 하반기부터 오송 수액 신공장에서 제품을 생산하기 시작하면 기존 공장과 함께 연 1억 개까지 생산할 수 있다. 국내 최대 규모다.건강기능식품 시장에도 도전장을 던진다. 숙취해소음료 ‘컨디션’과 갈증해소음료 ‘헛개수’ 등 기존 주력 제품 외에 프리미엄 건강기능식품 브랜드 ‘뉴틴’도 내놓았다. 비타민C, 스피룰리나, 유산균 등 다양한 제품이 나올 예정이다. 지난해 베트남 호찌민에 법인을 설립하고 1만여 개가 넘는 약국 및 편의점에 ‘컨디션’ 브랜드의 베트남용 건강기능식품을 출시했다.연평균 15%씩 성장 중인 병원용 더마 화장품 시장에도 뛰어들었다. HK이노엔의 제약사업 노하우에 한국콜마의 세계적인 화장품 기술력을 합쳤다. 탈모·두피케어 전문 브랜드 ‘스칼프 메드’도 내놓았다.HK이노엔은 연내 상장에도 속도를 내고 있다. 한국거래소에 상장 예비심사 청구는 신청하지 않았지만 상장 계획을 차질 없이 진행할 방침이다. 신수연 신영증권 연구원은 HK이노엔의 시가총액이 1조5000억~2조원에 이를 것이라고 내다봤다.김우섭 기자 duter@hankyung.com