“동아에스티, 올해 실적보다 연구개발 성과 중요할 것”

동아에스티가 코로나19의 영향으로 지난해 4분기에 영업적자를 기록했다. 전문가들은 올해 실적 회복은 가능하지만, 실적보다 연구개발(R&D) 성과가 더욱 중요할 것으로 봤다. 4일 동아에스티에 따르면 회사는 작년 4분기 별도 재무제표 기준 매출 1282억원을 기록했다. 전년 동기 대비 18% 감소한 수치다. 영업손실은 155억원으로 적자전환 했다. 매출과 영업이익 모두 시장 기대치(컨센서스)에 비해 크게 낮았다. 실적 감소는 코로나19의 영향 때문이란 분석이다. 사업 부문별 매출은 전문의약품(ETC) 761억원, 수출 302억원이다. 전년 동기에 비해 각각 10.2%와 20% 줄었다. 의료기기·진단사업부 매출은 143억원으로 전년 동기 대비 40% 감소했다. 정형외과 임플란트 계약 종료 품목이 반영되면서, 의료사업부 인원 조정에 따른 인건비도 늘어난 것으로 나타났다. 허혜민 키움증권 연구원은 “고성장을 지속해오던 박카스 매출마저 코로나19 영향으로 캄보디아에서의 부진이 이어지면서 전년 동기 대비 16% 줄었다”며 “매출 부진과 인건비 상승, 경상연구개발비 증가 등으로 영업적자를 냈다”고 분석했다. 서미화 유안타증권 연구원은 “ETC 부문에서 자가개발 및 도입 신약의 매출은 늘었으나, 제네릭의약품의 경쟁 심화로 매출이 감소했다”며 “올해는 포시가 개량신약의 발매로 대사내분비 질환의 포트폴리오가 강화될 것”이라고 했다.올해는 코로나19의 완화와 기저효과로 실적을 회복할 것으로 봤다. 다만 실적보다 R&D의 방향성 및 핵심 데이터 발표가 더욱 중요할 것이란 판단이다. 동아에스티는 올 상반기에 경구용 당뇨병 치료제 ‘DA-1241’의 미국 임상 1b상 주요결과(톱라인)를 발표할 예정이다. 오는 6월 당뇨병학회에서 발표될 것으로 보인다. 건선 치료제 ‘DMB 3115’의 글로벌 판권 이전에 대한 기대감도 드러냈다. 허 연구원은 “지난달 글로벌 3상에 진입한 스텔라라 바이오시밀러 DMB-3115는 셀트리온과 시장 양분 가능성이 있다”며 “미국과 유럽 특허 만료를 앞두고 있어 멀지 않은 시기에 수익 창출도 가능하고, 한국과 일본 외 지역에 판권에 대한 기술이전 가능성도 있다”고 설명했다. 이어 “기술이전으로 인한 단계별기술료(마일스톤)가 유입된다면 수익성 개선이 가능해 추가 목표가 상향도 가능하다”며 “R&D 성과가 나온다면 주가는 바닥을 지나 우상향할 것”으로 기대했다. 키움증권과 유안타증권은 투자의견 ‘매수’와 각각의 목표주가 13만원과 12만원을 유지했다.김예나 기자 yena@hankyung.com

김선영 헬릭스미스 대표 "내달 獨 바커에 DNA생산 자회사 매각"

“제노피스 매각으로 확보한 자금을 미국 유전자치료제 사업에 재투자하겠습니다.”김선영 헬릭스미스 대표는 3일 “독일 바커케미컬코퍼레이션에 자회사 제노피스를 매각하기로 했다”며 이같이 말했다. 제노피스 설립 3년 만의 결정이다. 헬릭스미스가 신약 개발과 임상을, 바커가 생산과 품질 관리를 맡아 유전자치료제 상용화에 나선다.제노피스는 2018년 7월 헬릭스미스가 사모펀드 운용사인 메디베이트파트너스와 함께 미국 샌디에이고에 세운 우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 플라스미드 DNA 생산 기업이다. 500L 규모 배양기와 정제시설을 갖추고 있다. 플라스미드 DNA 생산 기업 중 세계 최대 규모라는 게 회사 측의 설명이다. 헬릭스미스가 65%, 메디베이트파트너스가 35%의 지분을 보유 중이다.헬릭스미스는 메디베이트 지분을 매입해 자사 지분을 80%까지 늘린 뒤 다음달 제노피스를 바커에 매각한다. 매각 규모는 1억2000만달러(약 1320억원)로 이 중 선급금이 3900만달러(약 430억원)다. 나머지 8100만달러(약 890억원)는 향후 5년간 제노피스에서 나오는 수익을 공유하는 형태로 받는다.김 대표는 미국 임상 3상 중인 유전자치료제 엔젠시스의 상용화 중 생길지 모를 위험 부담을 바커와의 협력으로 줄일 수 있을 것으로 기대하고 있다. 그는 “엔젠시스 등 유전자치료제 시판 허가를 위해 구비해야 할 서류 중 70%가 생산과 관련된 내용”이라며 “바커의 바이오의약품 생산·품질관리 역량을 확보하면 유전자치료제 시판 허가를 준비하면서 일어날 수 있는 리스크와 비용, 시간을 줄일 수 있다”고 강조했다.제노피스 매각으로 헬릭스미스는 자금 운용에 숨통이 트이게 됐다. 이 회사가 바커로부터 받는 선급금은 메디베이트파트너스 분을 빼면 3095만달러(약 346억원)이다. 헬릭스미스는 지난해 9월 2817억원 규모 유상증자를 추진했지만 주가 하락으로 지난해 12월 1613억원을 조달하는 데 그쳤다.헬릭스미스는 자회사를 더 늘리기로 했다. 이 회사는 지난해 5월 근위축성측삭경화증·다발성경화증 유전자치료제 ‘NM301’과 CAR-T 치료제 개발을 위해 자회사 두 곳을 세웠다. 김 대표는 “엔젠시스 외에 다른 사업 프로젝트 2~3개를 자회사 형태로 독립시켜 개발 자금을 확보하겠다”며 “천연물의약품 사업부문에서도 연매출 100억원을 목표로 올 상반기 새 브랜드를 출시하겠다”고 말했다. 미국에서 다른 바이오 벤처기업을 인수해 인큐베이팅 사업도 할 예정이다.김 대표는 “세계 최초로 통증 관련 유전자치료제 임상 3상을 하는 과정에서 시행착오가 있었지만 성과를 통해 만회하겠다”며 “적극적으로 신사업 기회를 찾겠다”고 했다.이주현 기자 deep@hankyung.com

한올바이오 '5억弗 기술수출 치료제' 임상 중단

한올바이오파마가 미국 이뮤노반트에 기술수출한 자가면역질환 치료제의 임상이 전면 중단됐다. 임상 과정에서 환자들의 콜레스테롤 수치가 60% 이상 오르는 부작용이 나타났기 때문이다. 이뮤노반트는 임상 구조를 다시 짤 계획이다.이뮤노반트는 2일(현지시간) 갑상선안병증(TED)과 온난항체용혈성빈혈(WAIHA) 치료제로 개발 중인 자가면역질환 치료제 ‘HL161’의 임상을 중단한다고 발표했다. HL161은 갑상선안병증과 온난항체용혈성빈혈 적응증에 대해 미국에서 각각 임상 2b상, 2a상을 진행 중이다. 대웅제약의 자회사인 한올바이오파마가 2017년 12월 아시아, 오세아니아를 제외한 지역에 대한 독점적 권리를 계약금 3000만달러(약 330억원), 총 5억달러(약 5500억원)에 기술이전한 약물이다. 이뮤노반트는 미국 나스닥 상장사로 해당 약물이 유일한 신약 후보물질(파이프라인)이다.이뮤노반트는 갑상선안병증 환자를 대상으로 한 임상 과정에서 HL161 투여군의 총콜레스테롤과 저밀도지방단백질(LDL) 콜레스테롤 수치가 상승했다고 밝혔다. 이뮤노반트는 40명의 환자에게 HL161을 12주 동안 주 1회 투약하고 8주 동안 관찰했다. 평균 LDL 콜레스테롤은 12주까지 680㎎ 투여군에서 약 65% 증가한 것으로 나타났다. 절반 용량인 340㎎ 용량군에서는 약 40% 증가했다. 255㎎ 그룹은 25%가 늘었고 위약군은 콜레스테롤 수치에 변화가 없었다.이뮤노반트 측은 HL161 투여를 완료하고 8주가 지난 시점, 즉 투여 시작 20주 후엔 콜레스테롤 수치가 정상으로 회복됐다고 했다. 일시적인 수치 증가란 설명이다.회사 관계자는 “예상치 못한 부작용이 발생한 건 사실”이라며 “갑상선안병증 환자 투약군에서 이 같은 현상이 발생했지만 원인 파악이 안 됐기 때문에 온난항체용혈성빈혈 환자 투약군에 대해서도 임상을 중단한다”고 했다.HL161은 자가면역질환을 유발하는 병원성 자가항체의 세포 내 분해를 촉진해 병의 증세를 완화하는 새로운 작용기전의 신약이다. 병원성 항체에 의한 자가면역질환은 공격받는 신체 부위나 증세에 따라 70여 종의 질환으로 분류되고 있다.김우섭 기자 duter@hankyung.com