보령제약, 삼성바이오에피스 아바스틴 시밀러 국내 판권 도입

보령제약은 삼성바이오에피스와 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘온베브지주’(성분명 베바시주맙)에 대한 국내 판권 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 계약에 따라 보령제약은 온베브지주 100mg 및 400mg에 대한 국내 독점 판매권을 갖는다.온베브지주는 종양질환 치료제인 아바스틴의 바이오시밀러다. 지난 3월 국내 식품의약품안전처의 품목 허가를 받았다. 적응증은 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 진행성 또는 전이성 신세포암, 교모세포종, 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암, 자궁경부암 등이다.삼성바이오에피스가 2019년 유럽종양학회(ESMO)에서 발표한 임상 3상 결과에 따르면 온베브지주는 비소세포폐암 환자 763명을 대상으로 한 임상에서 아바스틴과 환자 위험 반응 비율 측면에서의 동등성을 입증했다. 보령제약은 이번 계약으로 항암제 부문에서의 경쟁력을 더욱 높이게 됐다고 자평했다.김영석 보령제약 온코부문장은 “온베브지주의 판권계약으로 보다 많은 환자들의 치료성과 향상에 도움을 줄 수 있을 것”이라며 “보령제약은 첫 번째 바이오시밀러 항암제 도입으로 항암제 부문의 제품군을 더욱 확대했으며, 앞으로도 레거시 브랜드 인수(LBA) 등을 통해 항암제 역량을 더욱 키워나갈 것”이라고 말했다. 김예나 기자

“동아쏘시오홀딩스, 실적 부진 일시적…2분기 회복 전망”

KTB투자증권은 25일 동아쏘시오홀딩스에 대해 올 1분기 자회사들의 실적 부진은 일시적인 요인으로, 2분기부터 회복될 것이라고 전망했다. 투자의견 ‘매수’와 목표주가 16만원을 유지했다. 이혜린 연구원은 “1분기 자회사인 동아제약과 용마로지스의 실적 부진은 각각 지난해 같은 기간 실적 특수였던 마스크 매출의 감소와 일회성 원가반영 이슈 때문”이라며 “이는 일시적인 요인으로, 기초체력(펀더멘탈)에는 이상이 없다”고 말했다. 이어 “2분기부터는 실적이 정상화될 것”이라고 덧붙였다. 에스티팜과 디엠바이오의 영업적자폭도 축소될 것으로 봤다. 이 연구원은 “에스티팜은 최근 메신저리보핵산(mRNA) 백신 및 치료제 자체 개발을 위한 핵심 기술을 확보하면서 원료의약품 사업 외에 추가 성장동력을 장착했다”며 “디엠바이오는 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품복제약)의 미국 3상 개시에 따른 임상 시료 매출 발생으로, 2분기부터 영업적자폭이 크게 줄어들 것”이라고 했다.  이와 함께 지난해 코로나19로 부진했던 동아오츠카의 음료사업 실적도 회복될 것으로 예상했다.  자회사의 사업역량 확대와 함께, 지주사로서의 주주환원 정책도 강화될 것이란 전망이다. 이 연구원은 “동아쏘시오홀딩스는 지난 3월 중순 발표한 배당정책을 반영해, 올해 예상 현금 배당금을 1000원에서 1650원으로 상향 조정했다”며 “올해 사업연도부터 중간 배당을 시행해 3년간 총 300억원 이상의 현금배당을 지급할 계획”이라고 전했다. 다만 지주사의 자체 연구개발(R&D) 기능은 축소된다. 이 연구원은 “지주사 산하 바이오텍 연구소를 1분기에 동아에스티에 60억원 규모로 양도하면서, 바이오의약품 초기 연구 기능을 이관했다”며 “그룹 내 R&D 기능 일원화 목적으로, 관련처분손익 26억원은 1분기 영업외수익으로 반영했다”고 설명했다. 이 연구원은 2021년 동아쏘시오홀딩스의 연결 재무제표 기준 영업이익 추정치를 기존 610억원에서 487억원으로 20.1% 낮췄다.김예나 기자

SK, 코로나 백신 개발비 전액 지원받는다

SK바이오사이언스가 국제 민간기구로부터 임상 3상 비용을 전액 지원받아 코로나19 백신 개발에 나선다. 임상비용 지원을 대가로 해외에 백신을 우선 공급할 예정이어서 ‘백신 수급난’ 해소에는 큰 도움이 안 될 것이란 지적이 나온다.SK바이오사이언스는 코로나19 백신 후보물질(GBP510)의 임상 3상에 활용할 연구개발비로 최대 1억7340만달러(약 1955억원)를 전염병대비혁신연합(CEPI)에서 추가로 지원받기로 했다고 24일 발표했다. 이 회사는 CEPI의 차세대 코로나19 백신 개발 프로젝트 ‘웨이브2’에 선정돼 이미 3670만달러(약 413억원)를 지원받았다. CEPI는 2017년 설립된 국제 민간기구로 빌앤드멀린다게이츠재단과 노르웨이 독일 일본 등 국가 컨소시엄이 공동 출자했다.SK바이오사이언스는 추가로 확보한 자금을 임상 3상 시험과 인허가, 연간 수억 회분 생산 규모의 상업 공정 개발 및 원자재 도입 등에 사용할 예정이다. GBP510은 지난 5월 SK바이오사이언스가 미국 워싱턴대 항원디자인연구소와 공동 개발한 후보물질로 총 2억1010만달러(약 2368억원)를 CEPI로부터 지원받게 됐다. SK바이오사이언스 관계자는 “임상 1·2상에서 GBP510의 안전성과 면역원성 결과가 잘 나왔다”고 했다.웨이브2는 CEPI가 빌앤드멀린다게이츠재단으로부터 보조금을 받아 시작한 프로젝트다. 차별화한 코로나19 백신 후보를 선정해 지원하는 게 목적이다. GBP510은 단백질 재조합 방식 백신이다. 바이러스와 겉모습만 같은 단백질을 만들어 몸에 투여하는 방식이다. SK바이오사이언스의 단백질 재조합 기술과 워싱턴대의 나노입자 디자인 기술이 적용됐다.SK바이오사이언스가 백신 개발에 성공하더라도 해외에 우선 공급할 것이란 우려가 나온다. 국내 바이오기업들은 임상 자금을 대기 위해 해외 제약회사나 국제기구에 백신을 먼저 공급하는 계약을 맺고 있다. 바이오업계는 이들 기업이 국내에서 임상 3상을 진행하는 데만 1000억~3000억원가량이 필요할 것으로 보고 있다.SK바이오사이언스도 CEPI 자금을 지원받아 세계백신면역연합(GAVI) 세계보건기구(WHO) 등 국제기구 주도로 180여 개 국가가 참여하는 코백스 퍼실리티를 통해 전 세계에 공급할 예정이다. 이 협의체는 코로나19 백신 공동 개발 및 구매를 위한 협의체로 각국 정부와 민간 기업 등이 참여하고 있다.SK바이오사이언스는 임상 2상을 진행 중이다. 이르면 6월까지 임상 3상 시험 계획을 식품의약품안전처에 제출할 예정이다. 내년 상반기엔 시장에 제품을 내놓을 계획이다.김우섭 기자 duter@hankyung.com