지아이바이옴, 경희대병원과 염증성장질환 치료제 개발 협약

지아이바이옴은 경희대병원 염증성장질환센터와 염증성장질환(IBD) 치료제 개발 및 임상시험 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 1일 밝혔다.협약을 계기로 양 기관은 IBD 특이적 장 마이크로바이옴 표지자를 발굴하는 연구를 수행한다. 표지자를 발견하고 그 효과와 기전이 검증되면, IBD 진단 기술 및 치료제 개발을 위한 임상시험에도 협력하기로 했다.    경희대병원 염증성장질환센터는 600명 이상의 국내 IBD 환자 및 비(非) IBD 환자(건강대조군)에 대한 바이오 빅데이터와 임상 데이터를 보유하고 있다. 지아이바이옴은 이 데이터를 활용해 IBD 환자군과 건강대조군의 장내 미생물총 사이에 발견되는 양상(패턴)을 파악한다. 이를 통해 진단 또는 치료제 개발에 기반이 될 장 마이크로바이옴 표지자를 발굴하는 연구를 진행한다. 또 후보 표지자를 기능적으로 검증하기 위해 미니 장기의 일종인 소화관 오가노이드(mini-gut organoids) 실험 및 인간화 마우스를 비롯한 동물 실험을 진행할 계획이다. 경희대병원 측 연구책임을 맡은 이창균 교수는 "염증성장질환에서 장내 마이크로바이옴 연구는 새로운 진단법과 치료제 개발의 토양이 되고 있다"며 "이번 협력이 크론병과 궤양성대장염 환우들에게 새로운 희망이 되길 기대한다"고 말했다. 양보기 지아이바이옴 대표는 "인체 마이크로바이옴과 질병 상태의 연관성은 이미 많은 논문을 통해 밝혀져 있지만, 질병의 원인이 되는 장내 세균을 특정하고 명확한 기전을 밝히지는 못하고 있다"며 "이번 연구를 IBD 진단 및 치료의 표적이 되는 바이오마커를 찾게 되면, 궁극적으로 치료제 개발로 이어질 수 있을 것"이라고 했다. 한민수 기자

엠투엔, GFB 신약후보 신라젠에 이식…투자 이어 모멘텀 확충

엠투엔이 신라젠의 정상화를 위해 투자에 이어 신약후보물질(파이프라인) 보강 등을 추진한다.1일 업계에 따르면 엠투엔은 오는 7월 신라젠의 최대주주가 된다. 총 600억원을 투자해 신라젠 신주를 인수키로 했다. 이는 한국거래소가 요구한 투자금액 500억원을 넘어선 규모다. 엠투엔은 또 인수 주식의 3년 간 보호예수도 결정했다. 최대주주로서 책임경영에 대한 의지를 표현한 것이란 설명이다. 여기에 엠투엔은 펙사벡 중심의 신라젠 파이프라인을 다변화하기 위한 작업에 나선다. 미국 신약개발사 그린파이어바이오(GFB)와 함께 신라젠에 이식할 파이프라인 선별 작업에 돌입했다.  GFB는 앞서 올해 6개의 물질을 확보해 임상을 진행한다는 계획을 발표했다. 이들 중 일부는 신라젠을 통해 임상을 진행한다는 것이다. 이를 통해 신라젠이 펙사벡의 높은 의존도에서 벗어날 수 있을 것으로 보고 있다. 600억원 투자 유치와 함께 파이프라인 보강이 신라젠의 제2 전성기를 이끌 것으로 엠투엔 측은 기대 중이다. 한민수 기자

메드팩토, 데스모이드종양 국내 임상 2상 신청

메드팩토는 공격성섬유종증(데스모이드종양)을 치료하기 위한 백토서팁 및 이매티닙 병용 요법의 임상 2상을 식품의약품안전처에 신청했다고 1일 밝혔다. 이번 임상은 한국과 미국에서 진행된다. 국내 환자 36명과 미국 환자 40명이 대상이다.  국내 임상은 세브란스병원 서울아산병원 삼성서울병원 등에서 진행된다. 데스모이드종양 환자에 대한 백토서팁과 이매티닙 병용요법의 안전성과 유효성을 이매티닙 단독 요법과 비교한다. 무진행생존기간(PFS)을 1차 지표로 평가할 예정이다.메드팩토는 국내 임상 2상을 시작으로 하반기에는 미국 임상 2상에 진입하겠다는 목표다. 현재 미국에서 희귀의약품 지정(ODD)을 위한 절차를 진행하고 있다. 신속심사대상(패스트트랙) 지정도 추진할 계획이다.메드팩토 관계자는 “이번 임상은 백토서팁의 첫 허가용 임상”이라며 “데스모이드종양을 시작으로 골육종 등 희귀난치성질환으로 적응증을 지속 확대할 계획”이라고 말했다. 데스모이드종양은 규제기관으로부터 허가받은 의약품이 없다. 중증 환자들에게는 이매티닙이 치료에 유효한 것으로 알려져 있지만 치료 반응률이 높지 않다는 설명이다. 메드팩토는 지난해 미국 임상종양학회(ASCO)에서  백토서팁·이매티닙 병용 요법의 임상 1b상 결과를 발표했다. 6개월 무진행생존율(PFS)은 100%를 기록했다. 이매티닙 단독요법의 PFS는 65~80%다. 5~8개월 객관적 반응률(ORR)은 28.6%를 기록했다. 이매티닙의 1년 단독 요법의 ORR은 11~13%다. 박인혁 기자