뷰노, 심평원 실증연구소 개소식에서 의료인공지능 솔루션 시연

뷰노는 의료·인공지능(AI) 융합 협의회 출범식 및 건강보험심사평가원 데이터 실증랩 개소식에서 의료인공지능 솔루션을 시연했다고 29일 밝혔다. AI 융합프로젝트는 사회경제적 파급효과와 의료 등의 분야에서 대규모 데이터를 기반으로 인공지능 개발 및 활용을 지원하는 사업이다. 28일 열린 행사에는 김부겸 국무총리, 이광재, 송기헌 국회의원 및 과학기술정보통신부 보건복지부 식품의약품안전처 건강보험심사평가원 정보통신산업진흥원(NIPA)의 주요 관계자가 참석했다. 뷰노는 이날 행사에서 ‘뷰노메드 펀더스 AI’와 ‘뷰노메드 딥브레인’을 시연했다. 뷰노메드 펀더스 AI는 인공지능을 기반으로 안저 영상을 판독해, 주요 망막 질환 진단에 필요한 12가지 소견 유무와 병변의 위치를 제시한다. 뷰노메드 딥브레인은 뇌 자기공명영상장치(MRI)를 분석해 알츠하이머 치매 등 퇴행성 뇌질환 진단에 도움을 주는 솔루션이다. 조경식 과학기술정보통신부 제2차관은 현장에서 뷰노메드 딥브레인을 체험했다.조경식 차관은 “최근 인공지능이 여러 산업에서 활용되며 디지털 전환을 촉발하고 있다”며 “그중에서도 혁신 속도가 빠른 의료인공지능 분야의 산업육성을 가속화하도록 전방위적인 지원을 아끼지 않겠다”고 말했다.박인혁 기자

피씨엘, 모로코 현지 브랜드 타액자가검사키트 유럽 인증 획득

피씨엘이 신속항원검사키트 ‘PCL COVID19 Ag Gold’가 모로코에서 현지 브랜드 ‘Gigalab COVID 19 Ag Gold Salive’로 유럽 승인을 획득했다고 29일 밝혔다. 이로써 유럽 전역에 피씨엘 타액자가검사키트 공급이 가능해졌다.피씨엘은 체외진단 의료기기 유럽 지침인 ‘98/79/EC’에 따라 유럽 허가 전문기관(NB)으로부터 정식 사용 승인을 받았다. 타액진단키트로 유럽 NB의 승인을 받은 것은 최초다. 지난 4월 모로코와 현지 공장 준공 및 기술이전 계약을 체결한 후 3개월 만에 이뤄진 성과다.피씨엘 측은 “모로코에 원재료를 공급하는 일괄입찰(턴키) 방식을 채택하고 있는데, 오늘 첫 대량물량이 인천공항을 출발한다”며 “변이바이러스도 검출 가능해 프랑스의 주문 요청도 모로코 현지 공장으로 쇄도하고 있다”고 말했다.피씨엘은 모로코 현지 공장의 생산 능력(케파)을 다음달 내로 대폭 늘릴 예정이다. 모로코 현지인을 직접 채용해 밀착 지원하고 있다. 이번에 승인을 받은 피씨엘 타액검사키트는 10분 만에 검사결과를 알려준다. 임상 민감도(양성 확인율)는 약 94%, 특이도(음성 확인율)는 99.99%다. 단가도 기존 유전자 증폭검사(RT-PCR)에 비해 약 20분의 1 수준이다. 또한 현존하는 변이에 대해서는 인실리코(in silico) 분석 결과 검출이 가능해 변이바이러스 검출에도 유용하다는 게 회사의 설명이다. 회사 관계자는 “국내에서 전문가용으로 지난달 23일 승인을 받았고 자가검사로는 조건부 허가를 기다리는 중”이라고 설명했다.이도희 기자

수젠텍, 코로나19 항원 자가진단키트 그리스 판매허가 획득

수젠텍은 코로나19 항원 자가검사 진단키트에 대해 그리스 국가의약품청(EOF)으로부터 판매허가를 획득했다고 29일 밝혔다.제품은 ‘SGTi-flex COVID-19 Ag’다. 감염 의심자의 콧속(비강)에서 도말 검체를 채취해 15분 이내에 검사할 수 있는 제품이다. 회사에 따르면 변이가 잘 일어나지 않는 바이러스의 항원 부위를 표적하기 때문에 델타변이 진단도 가능하다.수젠텍은 이 제품에 대해 지난 5월 유럽 정식 허가인 ‘CE CoC(Certificate of Conformity)’ 승인을 받았다. 이달 영국에도 별도 등록을 마쳤다. 그리스, 독일, 오스트리아, 이탈리아, 벨기에 등에서 판매허가를 받아 유럽 전역에서 판매가 가능하다고 회사는 설명했다. 수젠텍 관계자는 “수젠텍을 포함해 전 세계 5개사가 그리스 EOF에 자가검사용 항원 진단키트를 등록했다”며 “경쟁이 제한적인 만큼 품질 경쟁력을 바탕으로 그리스 시장에서 매출확대를 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다.수젠텍은 코로나19 항원 신속진단키트에 대한 세계 시장 공략도 추진 중이다. 이달 베트남에 총 182억원 규모의 코로나19 항원 신속진단키트를 공급계약을 체결했다.박인혁 기자