레고켐, 英 익수다와 1조원 규모 기술이전 계약 추가 체결

레고켐바이오사이언스는 중국 임상 1상이 진행 중인 'LCB14'(HER2 ADC)에 대해 영국 익수다테라퓨틱스와 공동개발 및 기술이전 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 계약으로 익수다는 LCB14의 중국과 한국을 제외한 글로벌 개발 및 상용화 권리를 보유하게 된다. 레고켐바이오는 선급금 및 단기 단계별기술료(마일스톤)로 5000만달러(약 593억원)와 개발, 허가 및 상업화 단계에 따른 마일스톤을 포함 최대 10억달러(1조1186원) 및 별도의 경상기술사용료(로열티)를 지급받게 된다. 중국 임상 결과를 바탕으로 레고켐바이오도 초기 임상비용의 일부를 부담해, 익수다와 공동으로 미국 임상을 진행할 예정이다. 개발 진행 중 제3자에게 기술이전되는 경우, 익수다가 수령하는 선급금 및 모든 마일스톤에 대해 정해진 비율대로 추가적인 수익배분을 받기로 했다.  익수다는 글로벌 항체약물접합체(ADC) 의약품인 캐싸일라(HER2 ADC)의 전임상과 초기 임상을 주도한 로버트 러츠 박사를 포함해, 글로벌 최고 수준의 ADC 개발역량을 보유한 회사란 설명이다. 익수다는 지난해 및 올 6월에도 레고켐바이오와 ADC 관련 기술도입 계약을 체결했다.   조영락 레고켐바이오 부사장은 "익수다는 HER2 ADC 개발을 가장 신속하게 수행할 수 있는 최적의 협력사"라며 "이번 미국 임상 공동 진행을 통해 최고 수준의 개발역량 및 경험을 적극 수용해, 후속 ADC 프로그램들의 신속한 개발에도 최선을 다하겠다"고 말했다. 레고켐바이오는 앞서 '비전 2030'을 통해 내년을 시작으로 매년 1개 이상의 후보물질을 자체적으로 글로벌 임상에 진입시키겠다는 목표를 내놨다. 이번 계약으로 레고켐바이오는 ADC 분야에서만 올해 5건을 포함해 총 11건의 기술이전 계약을 체결했다. 누적 계약금액은 5조원에 육박한다.한민수 기자

“카이노스메드, 내년 1분기 파킨슨병 美 2상 진입 기대”

하나금융투자는 27일 카이노스메드에 대해 내년 파킨슨병 치료제(KM-819)의 미국 임상 2상 진입이 기대된다고 했다. 투자의견 및 목표주가는 제시하지 않았다.카이노스메드의 주요 후보물질(파이프라인)인 KM-819는 세포의 죽음을 촉진하는 ‘FAF1’ 단백질의 과발현을 억제해 신경세포의 사멸을 막는다. 또 자가포식(autophagy) 기능을 활성화해 알파시누클라인의 축적을 억제한다. 알파시누클라인은 파킨슨병의 주요 원인이 되는 단백질이다.KM-819는 지난달 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상을 승인받았다.김두현 연구원은 “내년 1분기 KM-819가 미국 2상에 돌입할 전망”이라며 “현재 글로벌 파킨슨병 치료제 시장에 출시돼 있는 건 증상 완화제뿐이기 때문에 기술이전 수요가 크다”고 말했다.지난 3일 노바티스는 벨기에 제약사 UCB와 UCB가 임상 2상 중인 알파시뉴클라인 오접합 억제제 ‘UCB0599’의 공동개발 계약을 체결했다. 계약금 규모는 선급금 약 1억5000만달러(약 1800억원), 단계별기술료(마일스톤) 15억달러(약 1조8000억원)다. 김 연구원은 “내년 KM-819 미국 임상 2상에도 관심이 필요한 시점”이라고 했다.KM-819는 내년 1분기 다계통위축증 국내 임상 2상에도 진입할 것이란 전망이다. 김 연구원은 “다계통위축증은 파킨슨병과 같은 뇌 퇴행성 질환으로, 이번 2상 결과가 잘 나올 경우 향후 파킨슨병 임상에도 긍정적으로 활용될 가능성이 있다”며 “다계통위축증은 희귀 질환으로 분류돼 임상 2상 성공 시 조건부 판매 승인도 가능할 것”이라고 예상했다.에이즈치료제 기술이전에 따른 경상기술사용료(로열티) 수익도 내년에 거둘 수 있을 것으로 봤다. 회사의 에이즈치료제 후보물질 ‘KM-023’은 2014년 중국 제약사 장쑤아이디로 기술이전됐다. 이를 통해 개발된 ‘ACC007’은 지난 6월 중국에서 신약시판허가(NDA)를 받았다. 카이노스메드에 따르면 ACC007은 중국에서 개발된 최초의 먹는(경구용) 에이즈 치료제다.김 연구원은 “ACC007은 현재 중국 건강보험 등재가 완료돼 내년 판매가 본격화될 것”이라고 전망했다.KM-023으로 신흥국(이머징) 시장 진출도 가능할 것이란 예상이다. 김 연구원은 “카이노스메드는 KM-023의 중국 판권만 이전한 상태”라며 “향후 장쑤아이디와의 합작사를 통해 이머징 시장에도 공동 진출할 계획”이라고 했다. 이도희 기자

K-mRNA 컨소시엄, 코로나백신 임상 착수

메신저 리보핵산(mRNA) 백신 개발을 위해 지난 6월 발족한 ‘K-mRNA 컨소시엄’이 본격적인 임상 절차에 들어갔다. 컨소시엄에서 임상 개발을 맡은 에스티팜은 식품의약품안전처에 코로나19용 mRNA 백신 후보물질 ‘STP2104’의 임상 1상을 신청했다고 26일 밝혔다.STP2104는 변형된 뉴클레오시드를 기반으로 설계한 mRNA다. 전달체로는 지질나노입자(LNP)를 썼다. 모더나도 사용한 물질이다. 국내에서 이 방식으로 코로나19 백신 개발을 시도하는 것은 STP2104가 처음이다.에스티팜은 식약처의 임상 1상 허가가 나면 내년 1분기에 글로벌 임상을 시작할 계획이다.한재영 기자 jyhan@hankyung.com