美 브릿지바이오, 희귀질환 치료제 3상 실패… 주가 70% 급락

미국 바이오 기업 브릿지바이오의 주가가 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증(ATTR-CM) 치료제 후보물질 ‘아코라미디스’의 임상 3상 실패에 급락했다.브릿지바이오는 27일(현지시간) 아코라미디스 글로벌 임상 3상의 12개월째(파트A)의 주요(톱라인) 결과를 발표했다. 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증은 심장에 아밀로이드 단백질이 비정상적으로 축적돼 생기는 희귀질환이다.그 결과, 1차 평가지표인 6분간 걷기 테스트(6MWD)에서 위약군에 비해 개선을 보이지 않았다. 아코라미디스 및 위약군의 평균 6분 도보 거리 감소는 각각 9m, 7m였다.이는 회사가 검토한 이전에 치료받지 않은 ATTR-CM 환자군에서 관찰된 결과보다 적은 수치다. 즉, 치료를 받지 않은 환자보다도 6분간 최대 걸을 수 있는 거리가 더 짧다는 것이다. 이 같은 소식에 이날 브릿지바이오의 주가는 11.38달러로 전일 대비 약 72% 폭락했다. 약 60억달러였던 시가총액 역시 17억달러로 내려앉으며 하루 새 40억달러 이상 증발했다.브릿지바이오의 설립자이자 최고경영자(CEO)인 닐 쿠마 박사는 “결과에 대해 실망스럽고 당혹스럽다”고 말했다.다만 30개월 종료 시점에서는 아코라미디스가 이점을 보여줄 가능성이 있다고 기대했다. 쿠마 박사는 “이번 시험에서 가장 중요한 순간은 30개월 시점의 파트B 판독일 것”이라며 “30개월째에 충분한 임상 결과를 관찰해 아코라미디스 치료의 이점을 입증할 수 있기를 희망한다”고 말다.회사는 아코라미디스 외에도 최소 4개의 각각 다른 임상 단계의 후보물질 개발을 지속할 것이라고 덧붙였다. 연골무형성증, 상염색체 우성 저칼슘혈증 1형, 사지대 근육이영양증 2i형 및 수포이영양증 표피박리증 등 유전질환 치료제 후보물질을 개발 중이란 설명이다.이도희 기자

존 림 삼성바이오로직스 사장, 취임 첫해 분기 실적 기록 연속 경신

[스페셜 리포트] 2021 올해의 CEO존 림 삼성바이오로직스 사장은 취임 첫해인 2021년 최대 분기 실적을 2분기와 3분기 연이어 경신하는 성과를 냈다.삼성바이오로직스는 2021년 3분기 연결 기준 매출 4507억원, 영업이익 1674억원을 기록했다. 매출은 전년 동기 대비 1761억원(64.1%), 영업이익은 1109억원(196.3%) 증가했다. 사상 최대 분기 실적이던 전 분기 성적표(매출 4122억원, 영업이익 1668억원)를 단숨에 뛰어넘었다.삼성바이오로직스가 실적 어닝 서프라이즈를 이룩한 주된 요소로는 존 림 사장의 혁신적이고 과감한 수주 전략이 손꼽힌다. 그는 2020년 12월 삼성바이오로직스의 새 수장 자리에 올라 생산 설비를 효율화하는 등 시장 수요에 적극적으로 대응하며 수주 역량을 강화했다.존 림 사장은 세계 최대 생산 능력과 최고 생산 속도 등 삼성바이오로직스가 보유한 경쟁력을 앞세워 기존 계약한 로슈·길리어드·아스트라제네카·TG테라퓨틱스 등 글로벌 빅 파마에서 연이은 증액 계약을 이끌어 냈다. 삼성바이오로직스는 2021년 한 해 동안 총 8건, 금액 규모로는 8631억원의 증액 계약 사실을 공시했다. 특히 로슈와는 기존 391억원에서 4444억원으로 계약 규모가 10배 이상 증가했다.존 림 사장은 특히 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태를 계기로 mRNA 백신 위탁 생산과 원료의약품(DS) 생산 서비스 등으로 사업 영역을 확장하고 있다. 삼성바이오로직스는 2021년 5월 모더나와 mRNA 코로나19 백신 완제(DP) 위탁 생산 계약을 체결했다. 신속한 기술 이전 경쟁력 등을 바탕으로 계약 체결 5개월 만에 식품의약품안전처 승인·출하 성과를 달성했다.삼성바이오로직스는 2021년 10월 출하식을 통해 112만 도즈를 시작으로 국내 공급용 초도 생산 물량 243만5000 도즈를 출하 완료했다. 삼성바이오로직스는 향후 월평균 생산량을 점차 늘려 2022년 말까지 모더나와의 계약 물량인 수억 도즈를 생산할 계획이다.삼성바이오로직스는 2022년 2분기 생산을 목표로 mRNA 백신 원료 의약품 생산 설비도 증설하는 중이다. 증설이 완료되면 대규모 원료 의약품 생산부터 무균 충전, 라벨링, 패키징뿐만 아니라 콜드 체인 스토리지까지 mRNA 백신의 엔드투엔드 원스톱 생산 서비스가 가능해질 것이라는 설명이다. 삼성바이오로직스는 2021년 11월 미국 그린라이트와 mRNA 백신 후보 물질 원료 의약품 위탁 생산 파트너십을 체결하며 백신 DS 사업에 속도를 내고 있다.삼성바이오로직스는 특히 글로벌 바이오 의약품 시장에서 초격차 경쟁력을 확보하기 위해 세포주 개발부터 완제 생산까지 한 공장 안에서 원스톱 서비스할 수 있는 ‘슈퍼 플랜트’ 4공장을 건설하고 있다. 4공장은 연 생산량 25만6000리터로 단일 공장 기준 세계 최대 생산 시설인 3공장(18만 리터)을 자체 경신하는 생산 시설이다.4공장은 2020년 하반기 기공식을 시작으로 2022년 말부터 부분 생산에 돌입할 예정이다. 삼성바이오로직스는 4공장 가동 시 연 총 62만 리터의 생산 규모를 보유하게 된다. 이는 연간 글로벌 바이오 의약품 위탁 생산(CMO) 약 30%에 달하는 규모다.최은석 기자 choies@hankyung.com

레고켐바이오, 英 익수다에 1조 기술수출

레고켐바이오는 “익수다테라퓨틱스와 유방암 치료제로 개발 중인 ‘LCB14’를 기술수출하는 계약을 맺었다”고 27일 발표했다.이번 계약으로 익수다테라퓨틱스는 LCB14의 중국과 한국을 제외한 전 세계 상용화 권리를 갖는다. 총 계약 규모는 1조1864억원(약 10억달러)으로, 선급금과 단기 성과금(마일스톤)으로 593억원(약 5000만달러)을 우선 받을 예정이다. 단기 성과금은 수령 시점을 공개하지 않았다. 선급금 수령 이후 다음 단계에서 받는 계약금이라는 게 회사 측 설명이다.LCB14는 레고켐바이오가 2015년 중국 포순제약에 기술이전했던 항체약물접합체(ADC)다. ADC는 유도 미사일 기능을 하는 항체에 폭탄 역할을 하는 약물을 결합한 치료제다. 포순제약은 이 물질의 중국 임상 1상을 진행 중이다.내년에 임상 결과가 나오면 레고켐바이오가 임상 비용 일부를 부담해 익수다테라퓨틱스와 미국 임상 1상을 진행할 예정이다. 회사 관계자는 “익수다테라퓨틱스가 다른 기업에 추가 기술이전하는 경우에도 계약금의 일정 규모를 나눠 받기로 했다”고 말했다.이주현 기자 deep@hankyung.com