차세대 '약물 우체부' 잡아라…바이오벤처, 엑소좀 개발 경쟁

구슬이 서 말이라도 꿰어야 보배다. 아무리 성능이 좋은 항암제라도 암세포 곁에 가서 터져야 제몫을 한다. 엉뚱한 데서 방출되면 오히려 독이 된다. 글로벌 바이오 기업들이 신약만큼이나 약물전달기술 개발에 공을 들이는 이유다.국내 바이오 벤처들도 앞다퉈 이 경쟁에 뛰어들고 있다. 차세대 약물전달물질로 각광받고 있는 ‘엑소좀’을 활용한 치료제 개발에 속도를 내고 있다. 이르면 올 상반기 엑소좀 기반 치료제로 임상계획을 신청하는 국내 1호 기업이 나올 것으로 업계는 기대하고 있다. 엑소좀 시대 열리나3일 바이오업계에 따르면 일리아스바이오로직스는 항염증 효과가 있는 신약후보물질 ‘ILB-202’에 대한 임상 1상 시험계획을 올 상반기 호주에서 신청키로 했다. 연내 임상 계획을 승인받고 환자 모집을 시작하는 게 목표다.엑소좀은 몸속 모든 세포에서 나오는 지름 50~200nm(나노미터)의 동그란 입자다. 처음에는 세포 대사과정에서 나오는 ‘찌꺼기’로 알았지만, 이후 세포 속을 드나들며 신호를 전달하는 ‘우체부’ 역할을 한다는 사실이 밝혀졌다. 약물전달기술 개발에 뛰어든 바이오업계가 엑소좀에 열광하게 된 배경이다. 하지만 아직 개발 초기단계다. 미국 코디악, 영국 에복스 등 글로벌 기업들도 임상 1상 단계다. 국내 기업들과 개발 속도에서 큰 차이가 없다.엑소좀 분야의 국내 선두업체인 일리아스바이오로직스는 동물시험을 통해 엑소좀 치료제의 염증 억제 효과를 확인했다고 설명했다. 회사 관계자는 “엑소좀은 몸에서 생성된 물질인 만큼 거부반응을 일으킬 가능성이 적다”며 “엑소좀에 태울 약물만 바꾸면 암이나 감염성질환 치료제로 변신시킬 수도 있다”고 말했다.다른 국내 업체들도 개발에 속도를 내고 있다. 프로스테믹스는 올 상반기 궤양성 대장염을 적응증으로 해외 임상 1상에 들어간다는 목표를 세웠다. 브렉소젠도 아토피피부염 치료 후보물질로 오는 5, 6월 중 미국에서 임상시험계획을 낼 예정이다. 미국 식품의약국(FDA)과 임상 신청 전 사전 미팅을 앞두고 있다. CDMO·암 진단 사업으로 확대엑소좀으로 다른 사업기회를 찾는 기업도 나오고 있다. 엑소코바이오는 조만간 ‘엑소좀 시대’가 열릴 것으로 보고 관련 위탁개발생산(CDMO) 사업 준비에 들어갔다. 충북 오송 6600㎡ 규모 부지에 엑소좀 생산이 가능한 우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 생산시설 구축에 나섰다. 연말 완공이 목표다.키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제가 상용화되자 관련 CDMO 수요가 폭증한 게 엑소좀에서 재현될 걸로 본 것이다. 현재 국내에 엑소좀에 특화된 GMP 시설은 없다. 해외에선 세계 1위 CDMO 기업인 스위스 론자가 지난해 11월 미국 코디악에서 엑소좀 생산시설을 인수하며 대량생산 채비를 마쳤다.엑소좀은 차세대 진단기술로도 주목받고 있다. 엑소좀은 체내 모든 세포에서 나오는 만큼 검출이 쉬운 편이다. 세포의 종류와 상태에 따라 구성성분이 다르다는 점에서 건강 상태를 확인하는 지표로 활용하기에 적합하다. 체외진단 기업인 제놀루션은 지난해 8월 소변에서 엑소좀을 분리하는 기술을 KAIST에서 도입했다. 현재 엑소좀을 이용한 암 조기진단 가능성을 연구하고 있다.아이큐어는 피부를 통해 약물을 전달하는 기술로 엑소좀을 투약하는 방법을 찾고 있다. 카이노스메드는 엠디뮨에서 엑소좀 기술을 도입해 항암제를 개발하고 있다. 현재 동물을 대상으로 효능을 평가하는 단계다.■ 엑소좀세포가 분비하는 지름 50~200나노미터(㎚·1㎚=10억분의 1m) 크기의 물질. 혈액, 소변, 침, 모유, 뇌척수액 등에 있다. 단백질, 지방, 리보핵산(RNA) 등 특정 세포의 정보를 다른 세포에 전달하는 역할을 한다.이주현 기자 deep@hankyung.com

한미약품, 망막질환 신약 中 판권 이전

한미약품은 안질환 신약 ‘루미네이트’(성분명 리수테가닙)에 대한 중국 제조 및 상업화 권리를 글로벌 바이오기업인 에퍼메드테라퓨틱스에 넘기는 계약을 체결했다고 3일 밝혔다.루미네이트는 한미약품이 투자한 미국 안과전문 기업 알레그로가 개발한 망막질환 신약이다. 안구에 이상혈관이 생기는 걸 억제하는 인테그린 저해제로, 건성 노인성 황반변성 환자를 대상으로 하는 글로벌 2b·3상 시험을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다.한미약품은 2015년 알레그로와의 계약을 통해 한국과 중국에서 이 약에 대한 개발 및 독점 판매권을 갖고 있는데, 이번에 중국에 관한 권리를 넘겼다. 에퍼메드는 이에 따라 중국, 홍콩, 대만, 마카오에서 건성 노인성 황반변성과 기타 유리체 망막 질환 치료에 쓸 수 있도록 루미네이터 개발 및 상용화 권한을 갖게 됐다.한미약품은 계약금 600만달러(약 71억원)를 포함해 향후 임상시험과 시판 허가에 성공할 경우 단계별 마일스톤으로 최대 1억4500만달러(약 1726억원)를 받게 된다.오상헌 기자 ohyeah@hankyung.com

교회는 가고 마트는 못가고…방역패스 논란

오는 10일부터 시행하는 대형마트·백화점 ‘방역패스(접종증명·음성확인제)’를 두고 논란이 커지고 있다. 미접종자라는 이유로 생필품 구매까지 제약을 둔 데다 다른 시설에 비해 코로나19 감염 위험이 높다는 근거도 약하기 때문이다.3일 방역당국에 따르면 면적 3000㎡ 이상인 상점·마트·백화점 등은 이달 10일부터 방역패스 적용이 의무화된다. 마트와 백화점에 들어가려면 코로나19 예방접종을 완료했거나, 48시간 이내 유전자증폭(PCR) 음성확인서를 갖고 가야 한다. 정부는 지금까지 이들 시설은 출입구가 많아 관리가 어렵고, 생필품 구매 등 기본생활에 필수적인 시설이라는 이유로 방역패스 적용을 하지 않았다. 그러다 자영업자 사이에서 “식당·카페는 죄면서 대형마트·백화점은 왜 방관하느냐”는 비판이 나오자 방역패스 적용 범위에 포함했다.반대 여론은 커지고 있다. 정부가 마트·백화점 방역패스를 발표한 지난달 31일 청와대 국민청원 게시판엔 ‘의식주를 침해하는 방역패스를 철회하라’는 글이 올라왔다. 3일 오전까지 3000여 명이 동의했다. ‘방역패스를 철회하고, 백신 효율성에 대한 정보를 공개하라’는 글은 3일 만에 동의 건수가 1만 건을 넘어섰다. 지난 2일엔 의료계 인사 등 1023명이 방역패스를 철회하라는 집단 행정소송을 제기했다.마트·백화점은 방역패스가 적용되지 않는 시설보다 코로나19 감염 위험이 낮은데도 이용을 제한했다는 게 이들 주장의 핵심이다. 방역당국에 따르면 지난 한 해 대형마트·백화점에서 발생한 집단감염 건수는 31건이다. 관련 확진자 수는 754명이다. 교회에서 일어난 집단감염 규모(233건·7491명)의 10분의 1 수준이다. 의료계에서도 “마트·백화점 방역패스의 확진자 감소 효과는 제한적일 것”이라는 예측이 나온다.방역당국도 이런 점은 인정한다. 손영래 중앙사고수습본부 사회전략반장은 “이들 시설은 실내에 여러 사람이 모인다는 점에서 감염 위험이 아예 없진 않다”면서도 “이용객이 장시간 한 자리에 머물거나, 마스크를 벗는 행위들이 동반되지는 않기 때문에 식당·카페에 비해 위험성이 더 크다고 말하긴 어렵다”고 했다.교회 등 종교시설과의 형평성 논란도 일고 있다. 앞서 정부는 ‘감염 위험이 높은 종교시설에 방역패스를 왜 적용하지 않느냐’는 지적이 나오자 “(종교시설도) 백화점처럼 여러 목적으로 출입하는 사람이 많기 때문”이라고 설명했다. 하지만 백화점으로 방역패스를 확대 적용한 이번 조치에서도 종교시설은 빠지면서 형평성에 어긋난다는 지적이 나온다. 종교시설은 미접종자를 포함할 경우 수용인원의 30%(최대 299명)까지 입장할 수 있다.이날 전남 광주에선 새로운 코로나19 변이인 오미크론에 감염된 후 사망한 사례가 확인됐다. 요양병원 입원환자 90대 A씨는 지난해 10월 말 아스트라제네카(AZ) 2차 접종을 마쳤다. 그러다 병원 내에서 발생한 집단감염으로 지난달 26일 코로나19에 걸린 후 하루 만에 숨졌다. 사망 후인 30일 방역당국 분석 결과 오미크론 감염이 확정됐다. 같은 요양병원에서 코로나19에 확진된 후 사망한 90대 B씨도 역학적 관련이 있어 오미크론에 감염된 것으로 추정된다.이선아 기자 suna@hankyung.com