동화약품, 온코크로스와 AI 기반 항암제 신규 적응증 발굴 연구

동화약품은 인공지능(AI) 신약 벤처기업 온코크로스와 'AI 기반 항암제 신규 적응증 발굴을 위한 공동연구 협약'을 체결했다고 17일 밝혔다.동화약품이 보유한 항암신약 후보물질의 신규 고형암 적응증을 온코크로스의 AI 플랫폼을 통해 도출할 계획이다. 이 후보물질은 동화약품의 주요 연구 과제 중 하나로, 항종양 효과와 안전성을 확인했다는 설명이다. 유준하 동화약품 대표는 "동화약품은 연구개발의 효율성과 생산성 확대를 위해 신약 개발 과정에 AI 기술의 접목을 다방면으로 검토할 계획"이라고 말했다. 김이랑 온코크로스 대표는 "회사의 축적된 AI 기술과 동화약품의 우수한 신약 연구개발력이 시너지 효과를 창출해, 단기간 신규 적응증 후보를 추가 확보하는 혁신적인 협력모델이 될 수 있도록 노력하겠다"고 했다.   온코크로스는 AI 플랫폼을 이용해 신약 후보물질 및 기존 약물들의 신규 적응증을 탐색하는 신약 벤처기업이다. 온코크로스는 신약개발 AI 엔진 'ONCO-RAPTOR AI'를 통해 유전자(RNA)와 질병의 연관성을 분석해, 새로운 후보물질을 개발하거나 기존 약물의 추가 적응증을 발굴한다.한민수 기자

“한미약품, 美 품목허가 일정 및 주요 임상 결과가 중요”

대신증권은 17일 한미약품에 대해 올해 신약후보물질들의 미국 식품의약국(FDA) 승인 일정 및 주요 임상 결과가 중요하다고 분석했다. 투자의견 ‘매수’를 유지하고, 목표주가는 34만원으로 낮췄다.작년 4분기 매출과 영업이익은 각각 3189억원과 372억원으로 예상했다. 매출은 전년 동기 대비 15% 늘고 영업이익은 11.2% 줄어든 수치다. 앱토즈에 기술이전한 ‘HM43239' 관련 기술료 수익 인식과 북경한미의 실적 성장에 따라 시장 전망치(컨센서스)는 4%와 15% 웃돌 것이란 추정이다.  올해에는 신약후보물질에 대한 품목허가 승인 및 주요 임상 결과 발표가 예정돼 있다. 미국 협력사 스펙트럼은 지난해 12월 'HER2 Exon20' 삽입 변이가 있는 비소세포폐암(NSCLC)에 대해 포지오티닙의 신약허가를 FDA에 신청했다. 포지오티닙은 신속심사대상(패스트트랙)으로 지정돼 6개월의 심사를 받는다. 이르면 올 하반기 조건부허가 획득을 기대할 수 있다는 관측이다.스펙트럼은 올 1분기 롤론티스에 대한 바이오의약품 품목허가신청서(BLA)를 재신청할 예정이다. 지난해 8월 최종보완요구서(CRL)를 수령한 후 자료를 보완 중이다. 연내 평택 바이오 공장에 대한 재실사를 받은 이후 내년 미국 출시가 기대된다는 설명이다. 2020년에 MSD에 기술수출한 ‘에피노페그듀타이드’는 비알콜성지방간염(NASH) 후보물질로, 임상 2a상 중간 결과를 연내 발표할 예정이다. 임윤진 연구원은 “‘랩스 트리플 아고니스트’도 연내 글로벌 임상 2상 중간 결과 발표가 기대된다”며 “긍정적인 결과가 확인될 경우, 기술이전 기회가 확대될 수 있을 것”이라고 말했다.박인혁 기자

'골리앗'에 도전장 내민 토종기업 피씨엘

토종 진단업체인 피씨엘이 대한적십자사가 발주하는 546억원 규모의 혈액선별기 물량을 따내기 위해 글로벌 기업인 애보트에 도전장을 내밀었다.두 회사의 매출 차이가 763배(2020년 기준 애보트 41조원, 피씨엘 537억원)에 달한다는 점에서 ‘다윗과 골리앗의 싸움’이란 평가가 나온다. 피씨엘은 적십자 물량을 수주한 뒤 해외 시장 공략에 본격 나선다는 계획이다. 15년 만에 장비 교체 나선 적십자16일 조달청과 업계에 따르면 최근 적십자가 실시한 혈액선별기 납품 입찰에 애보트와 피씨엘 등 두 곳이 참여한 것으로 확인됐다. 혈액선별기는 수혈한 혈액이 후천성면역결핍증(AIDS), B형 간염 등 감염병이나 알레르기 반응을 일으킬 가능성 등을 확인하는 면역검사 장비다. 국내 물량의 90% 이상을 적십자가 쓰는 이유다.적십자는 두 회사 제품에 대한 성능 평가를 거쳐 이르면 다음달 납품 업체를 선정할 계획이다. 제품은 2027년 5월까지 5년여 동안 순차적으로 서울, 대전, 부산에 있는 적십자 혈액검사센터에 공급된다.적십자가 혈액선별기 교체에 나선 건 기존 장비가 너무 노후화됐다고 판단한 데 따른 것이다. 현재 쓰고 있는 장비(애보트 16대, 지멘스헬시니어스 13대)는 2007년부터 15년째 쓰고 있다.적십자는 2016년부터 교체를 추진했으나 가격 등이 맞지 않아 실제 교체로는 이어지지 않았다. 하지만 장비 노후화 정도를 감안할 때 도입을 더 늦추기 어려운 만큼 이번에는 낙찰 업체를 선정할 것으로 업계에선 예상하고 있다. 다윗과 골리앗 싸움이번 입찰은 애보트와 피씨엘 2파전으로 진행된다. 15년 전 입찰 때 애보트와 납품 물량을 양분했던 지멘스헬시니어스는 불참했다.‘덩치’로 보면 애보트와 피씨엘은 비교 대상이 아니다. 애보트는 지난해 1~9월에만 38조원의 매출을 올린 글로벌 헬스케어업계의 ‘맏형’ 중 하나다. 같은 기간 매 출 351억원을 올린 피씨엘이 겨룰 만한 상대가 아니다.시야를 이번 입찰 품목으로 좁혀도 다윗과 골리앗 싸움이긴 마찬가지다. 애보트는 스위스 로슈 등과 함께 연 5조원 규모의 글로벌 혈액선별 시장을 나눠 먹고 있는 과점 업체 중 하나다. 반면 피씨엘은 2020년 한마음혈액원에 한 대를 납품한 게 혈액선별기 판매 실적의 전부다. 현재 매출의 98%는 코로나19 신속진단키트에서 나온다.그럼에도 피씨엘은 수주에 자신감을 보이고 있다. 애보트보다 성능이 뛰어난 혈액선별기를 개발한 데다 지멘스헬시니어스와 LG화학 등 ‘우군’도 확보했다는 이유에서다. 피씨엘 관계자는 “이번 입찰에 내놓은 혈액선별기 ‘하이수’는 시간당 540개 검체를 검사할 수 있다”며 “애보트가 국내에서 허가받은 제품인 ‘얼리니티아이’(시간당 200개 검사)보다 성능이 뛰어나다”고 했다. 애보트는 시간당 600개 검체를 검사할 수 있는 ‘얼리니티에스’ 제품군을 개발했지만 국내 허가를 받지 않아 해당 제품으로는 입찰에 참여하지 않는 것으로 알려졌다.피씨엘이 진단시약 공급을 독점하지 않고 LG화학 및 지멘스헬시니어스 제품을 함께 쓰기로 한 것도 입찰에 ‘플러스’ 요인이 될 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 현재 적십자가 쓰고 있는 애보트 기기는 애보트 시약만 인식한다. 일각에서 “애보트가 언제든 시약 가격을 올릴 수 있고, 팬데믹(감염병 대유행)이 생기면 제때 공급하지 못할 수도 있는 것 아니냐”는 우려를 내놓는 이유다.피씨엘 관계자는 “경쟁업체 제품에 밀리지 않는 기기를 개발한데다 든든한 우군도 확보한 만큼 승산이 있다”며 “적십자 물량을 따내면 주요 기관 납품 경력(트랙 레코드)이 생기는 만큼 해외 진출에 큰 힘이 될 것”이라고 말했다.이주현 기자 deep@hankyung.com