한미약품, 작년 영업이익 1274억원…전년比 160% 증가

한미약품은 2021년 연결 재무제표 기준으로 매출 1조2061억원, 영업이익 1274억원을 달성했다고 27일 밝혔다. 각각 전년 대비 12.1%와 160.1% 증가했다. 순이익은 811억원으로 368.9% 늘었다.자체 개발 개량·복합신약의 지속적인 성장과 중국 현지법인인 북경한미약품의 고성장 등이 호실적을 이끌었다는 설명이다. 작년 11월 앱토즈와 체결한 기술수출 계약 등도 실적에 보탬이 됐다. 한미약품은 지난해 전체 매출의 13.3%인 1604억원을 연구개발(R&D)에 투자했다. 이를 통해 지속가능 혁신경영의 동력을 최대치로 끌어올린다는 계획이다. 신규 기술수출 성과 외에도 희귀질환 치료 혁신신약 2종(LAPSGlucagon Analog 및 LAPSGLP-2 Analog)이 미국 임상 2상 승인을 받았다. LAPSGLP-2 Analog는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속심사대상(패스트트랙) 개발 의약품으로 지정됐다. 호중구 감소증 치료제 ‘롤론티스’는 올해 FDA 허가를 받을 것이란 예상이다. 롤론티스는 작년 3월 국내에서도 품목허가를 받았다. 항암 혁신신약 ‘포지오티닙’은 작년 말 FDA에 시판허가 신청을 마쳤다. 연내 허가받을 수 있을 것으로 기대 중이다.   한미약품이 개발한 주요 개량·복합신약들은 성장세를 이어갔다. 아모잘탄 제품군과 로수젯이 각각 1254억원과 1232억원의 처방 매출(유비스트 기준)을 기록했다. 매출 100억원을 넘는 의약품은 18개에 달했다. 이를 토대로 한미약품은 4년 연속 국내 원외처방 매출 1위를 달성했다.북경한미약품은 작년 매출 2887억원, 영업이익 669억원을 기록했다. 순이익은 603억원이었다. 전년 대비 각각 41.9% 185.9% 163.3% 늘었다.  북경한미약품은 최근 중국 최대 규모의 시럽제 생산 시설을 증설했다. 중국에서 판매량이 급증하고 있는 시럽제 생산을 효율화하기 위해서다. 연간 최대 2억2500만병을 생산할 수 있다는 설명이다. 이 시설은 지난 7월 중국 정부로부터 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 인증을 받았다. 이와 함께 중국 내 원활한 유통과 생산 관리를 위해 총 면적 6947㎡, 총 9층 높이의 대규모 스마트 자동화 물류창고도 완공했다.우종수 한미약품 대표는 “코로나19에 따른 침체 분위기 속에서, 한미약품만의 차별화된 경쟁력을 토대로 작년 한해 호실적을 달성했다”며 “자체 개발 제품을 통해 얻은 이익을 연구개발(R&D)에 집중 투자하는 선순환 모델을 공고히 하겠다”고 말했다.한미약품그룹의 지주사인 한미사이언스는 2021년 연결 매출 9536억원, 영업이익 595억원을 기록했다. 순이익은 442억원이었다.  이도희 기자

한미약품 “고혈압치료제 ‘아모잘탄패밀리’, 누적 매출 1조 돌파”

한미약품은 회사의 대표 고혈압치료 복합신약 ‘아모잘탄 제품군(패밀리)’가 누적 처방매출 1조원을 달성했다고 27일 밝혔다. 국내 제약사가 독자 개발한 의약품으로는 최초다. 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 작년 12월31일 기준 아모잘탄패밀리의 누적 매출은 1조9억원이었다. 출시 후 12년 6개월 만이다. 아모잘탄패밀리는 고혈압치료 개량·복합신약 ‘아모잘탄’(성분명 암로디핀·로사르탄)을 시작으로 아모잘탄에 고혈압 치료성분(클로르탈리돈)을 더한 3제 복합신약 ‘아모잘탄플러스’, 아모잘탄에 이상지질혈증 치료성분(로수바스타틴)을 더한 3제 복합신약 ‘아모잘탄큐’, 아모잘탄큐에 이상지질혈증 치료성분(에제티미브)을 더한 4제 복합신약 ‘아모잘탄엑스큐’ 4종으로 구성됐다.아모잘탄패밀리의 12년 6개월 간 누적 판매량은 11억5776만여정이다. 출시 후 1초당 3정씩 처방된 셈이다. 회사 관계자는 “지금까지 판매된 아모잘탄패밀리 정제를 일렬로 세우면 에베레스트산을 1962번 등반할 수 있는 1만7366km에 이른다”며 “미국 대륙을 2번 가로지를 수 있는 길이”라고 말했다.  우종수 한미약품 대표는 “아모잘탄패밀리는 한국 의약품 산업에 개량 및 복합신약이라는 새로운 흐름을 창조했다”며 “이를 기반으로 글로벌 혁신신약 창출에도 힘을 쏟겠다”고 말했다.                                                       이도희 기자

한미약품 대표 브랜드 ‘아모잘탄패밀리’, 누적 매출 1조 돌파

한미약품을 대표하는 고혈압치료 복합신약 ‘아모잘탄패밀리’가 누적 처방매출 1조원을 돌파하는 기념비적 기록을 세웠다. 국내 제약회사가 독자 개발한 의약품으로는 최초로 달성한 성과다.한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 총 4종 18개 용량으로 구성된 ‘아모잘탄패밀리’가 2021년 12월 31일까지 집계된 유비스트 기준으로 누적 매출 1조 9억원을 달성했다고 27일 밝혔다. 2009년 6월 국내 제약회사 최초로 선보인 복합신약 ‘아모잘탄’으로 시작해 12년 6개월만에 달성한 기록이다.11억5776만정 일렬로 세우면 1만7366km아모잘탄패밀리의 12년 6개월간 누적 판매량은 11억5776만여정에 달하는데, 이는 출시 이후 1초당 3정씩 처방된 셈이다. 지금까지 판매된 아모잘탄패밀리 정제를 일렬로 세우면 에베레스트산을 1962번 등반할 수 있는 1만7366km에 이르며, 이는 미국 대륙을 2번 가로지를 수 있는 길이다.아모잘탄패밀리는 국민건강보험 재정 절감에도 크게 기여했다. 한미약품 집계에 따르면, 12년여간 아모잘탄패밀리 성분 수입약을 단일제로 각각 복용했을 경우 보다 아모잘탄패밀리가 2300여억원의 건강보험 재정을 절감한 것으로 나타났다. 예를 들어 아모잘탄 5/100mg의 2가지 치료성분을 수입약 단일제로 각각 복용하면 1288원(2021년 보험약가 기준)의 건보 재정이 투입되지만, 아모잘탄5/100mg 1정은 924원으로 정당 364원(약 28%) 절감효과가 있다.효과 입증한 연구들, 다수 국제 학술지 등재한미약품은 매년 아모잘탄패밀리 기반의 임상 연구 논문을 연평균 1개씩 SCI급 국제학술지에 등재하고 있다. 현재까지 SCI 및 SCI(E)급 국제학술지에 등재된 임상 논문만 14건으로, 탄탄한 근거 중심 마케팅의 토대가 되고 있다.특히 2019년 대한고혈압학회가 주관해 진행한 The K-Central 연구 결과는 미국고혈압학회와 세계고혈압학회에서 연이어 발표되며 아모잘탄의 24시간 활동중심 혈압 및 혈역학적 지표 개선에 대한 효과를 입증했다. 이는 아모잘탄을 통해 심뇌혈관질환의 위험도를 낮출 수 있다는 근거로 충분하다는 평가를 받았다.또 2021년 한미약품이 발표한 real-world data 연구는 국내 최대의 한국인 고혈압환자 대상 임상 4상 연구로, 아모잘탄패밀리를 복용한 1만 5538명의 환자를 10년간 관찰한 연구라는 점에서 이목을 집중시켰다. 이 연구에 참가한 환자 91.5%에서 우수한 복약순응도가 나타났고, 단기 투여(평균 7주) 및 장기 투여(평균 11개월) 시에도 90% 이상의 목표 혈압 도달률을 보여줬다. 특히 혈압약과 스타틴을 따로 복용하는 경우(아모잘탄+스타틴) 목표 LDL-C 도달률은 74.4%였지만, 혈압약·스타틴 복합제(아모잘탄큐)를 복용하면 89.1%로, LDL-C 조절이 필요한 고혈압 환자에서 아모잘탄큐의 유용성을 확인할수 있었다.이는 그동안 다양한 연구를 통해 입증된 고정용량 복합제의 임상적 이점은 물론, 복약순응도 개선 효과를 진료 현장 기반의 real-world data를 통해 입증한 유의미한 연구 결과로 평가받고 있다.한국 넘어 전세계에서 판매되는 ‘아모잘탄패밀리’아모잘탄패밀리는 한국을 넘어 세계 시장에서도 경쟁력을 입증하고 있다. 현재 MSD는 아모잘탄을 ‘코자XQ’라는 브랜드로 세계 다수 국가에서 판매하고 있는데, 이는 한국 제약회사가 개발한 완제의약품을 글로벌 제약기업이 수입해 각국에 수출하는 한국 최초의 사례이기도 하다. 또 멕시코 중견제약사 실라네스는 아모잘탄플러스, 아모잘탄큐를 중남미 시장에 판매중이다.한미약품 대표이사 우종수 사장은 “아모잘탄패밀리는 한국 의약품 산업에 개량∙복합신약이라는 새로운 흐름을 창조해 낸 혁신의 아이콘”이라며 “누적매출 1조원 돌파라는 기록도 뜻깊지만, 아모잘탄패밀리라는 국산 의약품으로 의료진들께 넓은 치료 옵션을 제공하고 국민들께 안심하고 복용할 수 있는 고품질 의약품을 공급해 드렸다는 뿌듯함이 더 크다”고 말했다.이어 우 사장은 “아모잘탄패밀리를 포함해 현재 한미약품이 개발∙판매하고 있는 다양한 복합신약들을 통해 국민건강 증진에 더 크게 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다”며 “이를 기반으로 글로벌 혁신신약 창출에도 힘을 쏟아 한미약품이 한국을 제약강국으로 이끄는 선구자가 될 수 있도록 하겠다”고 말했다.아모잘탄패밀리는 어떤 약?2009년 6월 ‘대한민국 1호 개량신약’으로 등재된 아모잘탄은 한미약품이 자체 개발한 복합신약으로, 여기에 다른 성분들이 하나씩 더해지면서 아모잘탄패밀리로 확대됐다.아모잘탄패밀리는 ▲고혈압치료 개량·복합신약인 아모잘탄(암로디핀+로사르탄) ▲아모잘탄에 고혈압 치료성분(클로르탈리돈)을 더한 3제 복합신약 아모잘탄플러스 ▲아모잘탄에 이상지질혈증 치료성분(로수바스타틴)을 더한 3제 복합신약 아모잘탄큐 ▲아모잘탄큐에 이상지질혈증 치료성분(에제티미브)을 더한 4제 복합신약 아모잘탄엑스큐 등 4종으로 구성돼 있다.한미약품이 아모잘탄을 출시한 이후, 후발 의약품(제네릭) 단일제 중심으로 형성돼 있던 한국 의약품 시장은 복합제 중심으로 빠르게 재편됐다. 한미약품은 아모잘탄패밀리 등 개량∙복합신약을 통해 축적한 캐시카우를 혁신신약 개발을 위한 R&D에 집중 투자하고 있다.아모잘탄패밀리는 2018년부터 연매출 1000억원을 돌파했으며, 2019년부터 국내에서 가장 많이 처방되는 전문의약품 상위 10개 제품에 한미약품 로수젯과 함께 이름을 올리고 있다. 또 제제기술과 관련된 특허를 국내는 물론 미국, 일본, 유럽 등 주요 선진국 45개국에서 출원·획득하며, 특허 기반 기술력 확보로 지속가능한 혁신성장을 이루고 있다.