아미코젠, 송도 배지공장 착공…내년 상반기 완공 목표

아미코젠은 인천 송도에 바이오의약품 생산용 배지공장 건설을 시작했다고 11일 밝혔다. 배지공장은 연면적 약 7000평(지하2층, 지상7층) 규모로 설립될 예정이다. 2023년 상반기 완공 목표다. 신공장의 생산규모는 분말배지 기준 배치당 1300kg, 액상배지 기준 배치당 약 7500L 수준이다. 국내 최대 규모란 설명이다. 연간 생산능력은 분말배지 기준 10만4000kg, 액상배지 기준 416만L에 달한다. 국내 수요의 약 3분의 1에 해당한다고 회사는 설명했다. 아미코젠은 최고 수준의 우수의약품제조및품질관리(GMP) 시설 구축을 목표로 하고 있다. 회사 관계자는 “송도 배지공장의 착공 승인이 완료됐다”며 “신공장은 2023년 상반기 최종적으로 건축을 완료하고 시제품을 생산해 낼 계획”이라고 말했다. 김예나 기자 

휴젤 "글로벌 기업 성장 원년...보툴리눔 톡신 톱3 시장 진출"

휴젤이 올해를 글로벌 메디칼 에스테틱 기업으로 성장하는 원년으로 삼겠다는 목표를 내놨다. 전 세계 보툴리눔 톡신 시장의 70%를 차지하는 '빅3' 시장인 미국, 중국, 유럽에 모두 안착해 성장하겠다는 전략이다. 손지훈 휴젤 대표(사진)는 11일 온라인 기자간담회에서 “올해 경영 키워드는 글로벌 시장 확대”라며 “글로벌 선도 기업으로의 성장을 본격화하겠다”고 했다.휴젤은 최근 유럽에서는 처음으로 프랑스에서 품목허가를 받았다. 올 1분기 내에 프랑스를 비롯한 유럽향 제품 선적을 마무리할 계획이다. 프랑스를 시작으로 영국 등 주요 유럽 국가에서 순차적으로 품목허가를 받아낼 예정이다. 이미 유럽 시장에서 판매되고 있는 히알루론산(HA)필러도 성장세를 더욱 끌어올린다는 전략이다. 작년 HA필러의 유럽 매출은 2018년보다 3배 이상 급증했다. 미국 시장 진출도 앞두고 있다. 손 대표는 “올해 중순께 보툴리눔 톡신 제품이 미국 식품의약국(FDA) 허가를 얻을 것으로 예상한다”고 했다. 올 하반기에는 캐나다, 호주에서도 품목 허가가 예상된다. 미국과 유럽에 앞서 작년 진출한 중국에서도 점유율을 최대 20%까지 끌어올릴 계획이다. 파이프라인 개발도 속도를 낸다. 액상 퓨어 톡신(HG105)은 오는 5월 임상 1상 시험계획을 신청할 예정이다. 무통 액상형 톡신은 올 2분기 임상 3상 진입을 앞두고 있다. 손 대표는 “올해는 휴젤에 있어 비약적인 성장이 이뤄지는 중요한 한 해가 될 것”이라며 “세계 시장에서 한국 메디컬 에스테틱 산업의 저력을 아로새기겠다”고 했다.한재영 기자 jyhan@hankyung.com

EDGC, 대한종합건강관리학회와 액체생검 공동 개발 협약

이원다이애그노믹스(EDGC)는 대한종합건강관리학회와 극초기 암 진단기술인 액체생검 공동개발 임상 협약을 맺었다고 11일 밝혔다. 이번 협약에 따라 EDGC는 글로벌 경쟁사인 미국 그레일 다음으로 많은 액체생검 임상을 수행하는 기관이 됐다고 했다. 이를 통해 회사는 조 바이든의 ‘캔서문샷’(Cancer Moonshot) 프로젝트 동참을 위한 준비 작업에 돌입한다는 계획이다. 캔서문샷은 향후 25년간 미국의 암 사망률을 최소 절반 수준으로 줄인다는 미국 정부의 구상이다. 이에 따라 전문가들은 암 조기진단이 핵심으로 부상할 것으로 전망하고 있다.EDGC가 개발한 액체생검 ‘온코캐치’(ONCOCATCH)는 혈액에 존재하는 세포유리 DNA(cfDNA) 중 극미량으로 존재하는 암세포 유래 순환종양 DNA(ctDNA)를 검출해, 극초기 암을 진단한다. 온코캐치는 암 조기 진단, 암 재발과 전이 관찰(모니터링), 동반진단 등 암 진단과 치료의 전주기에 적용할 수 있다. 또 암을 유발하는 후천적 체세포 변이와 cfDNA의 조직·암 특이적 형태를 분석해 종양의 위치까지 알려준다고 회사는 설명했다. 현재 온코캐치는 폐암 유방암 대장암에서 90% 이상의 민감도와 특이도를 확인했다. EDGC는 위암을 비롯한 10대암 검진률의 민감도와 특이도를 90% 이상으로 높이기 위해 국내외 연구를 진행 중이다. 이를 통한 10대암 진단키트 패키지를 생산한다는 목표다. EDGC는 오는 21일(미국 현지시간)부터 미국 샌디에고에서 열리는 ‘제29회 국제 정밀의료 분자진단학회 트라이콘(TRI-CON 2022)’에서 연구 성과를 공개할 예정이다. 회사는 앞서 미국 연방정부 조달시장 진출에 필수 요건인 ‘SAM(System for Award Management)’ 등록을 마쳤다. 이성훈 EDGC 액체생검 R&D 총괄사장은 “액체생검 임상 협약을 맺은 대한종합건강관리학회는 국내 주요 대학병원과 전문 검진센터 100여개 회원사가 있는 유일한 검진 학회”라며 “최고 수준의 암 선별검사용 액체생검 기법 확립과 검진 활용을 위한 최적의 협력 파트너가 될 것”이라고 말했다.김예나 기자