뉴지랩파마, 일반의약품 2종 개발…하반기 판매 예정

뉴지랩파마는 자회사 아리제약과 공동으로 알레르기성 비염 및 생리통 치료를 위한 일반의약품 2종을 개발하고 있다고 28일 밝혔다. 올 하반기부터 유통 및 판매를 개시할 예정이다. 두 의약품은 모두 물없이 씹거나 녹여먹을 수 있는 '츄어블정' 형태로 개발된다. 의약품 품목신고가 완료되면 아리제약이 생산을 맡고, 뉴지랩파마가 유통을 담당해 안정적 실적 기반을 만들 계획이다.국내 알레르기성 비염 진료 환자는 2020년 약 900만명으로 조사됐다. 특히 계절성 알레르기 비염은 9세 이하 어린이들에게 가장 많이 나타나는 것으로 알려졌다고 했다.  뉴지랩파마 관계자는 "현재 개발 중인 두 개의 일반의약품은 의약품 표준제조 기준에 따라 식약처에 신고 형태로 바로 허가가 가능하다"며 "아리제약과 제형 개발 및 양산과 관련한 협의를 통해 하반기 해당 의약품의 유통·판매에 나설 것"이라고 말했다.이어 "이번 일반의약품 출시를 시작으로 복약 편의성과 약물에 대한 접근성을 높인 개량신약과 복제약(제네릭) 제품군의 출시를 지속할 계획"이라며 "개량신약·제네릭 의약품은 뉴지랩파마 성장의 한 축이 돼, 향후 신약개발을 위한 중요한 기반이 될 것"이라고 했다.  지난 15일 뉴지랩파마의 자회사 뉴젠테라퓨틱스는 개발 중인 당뇨 복합치료제 개량신약 'NGL-101'에 대한 식품의약품안전처 임상1상을 승인받았다. 향후 NGL-101도 아리제약에서 생산해 뉴지랩파마가 판매할 계획이다.뉴지랩파마는 지난해 2월 의약품 전문 제조기업 아리제약의 경영권을 인수했다. 아리제약은 2019년 한국 우수의약품제조및품질관리기준(KGMP) 인증을 획득했으며, 87개의 의약품 품목허가권을 보유하고 있다.한민수 기자

현대약품, 파미노젠과 AI 신약개발 협약 연장 체결

현대약품이 인공지능(AI)-양자화학 기반 신약개발 전문기업 ‘파미노젠’과 지난해 체결한 AI 신약개발 협약을 올해도 이어간다.현대약품은 지난해 1월 진행한 파미노젠과의 협약으로 인해 파미노젠이 보유한 딥러닝 플랫폼 기술을 활용해 신규 타깃에 대한 새로운 구조 발굴을 이뤄낸 바 있으며, 이번 협약을 통해서는 Preclinical candidate를 도출할 계획이라고 밝혔다.이번에 협약을 이어가게 된 파미노젠은 인공지능과 양자화학 기반의 소프트웨어와 바이오 빅데이터로 구축된 ‘LucyNet(루시넷)’을 활용하여 다양한 화합물 신약을 발굴하는 기업이다.‘LucyNet’은 국내 최초로 개발된 인공지능 딥러닝 신약개발 플랫폼이다. 4,000억건의 화합물과 질환 유전자, 단백질 등 18조개의 생화학 정보를 담고 있으며, 인공지능 딥러닝 기술을 이용하여 Kinase, GPCR 단백질에 대한 활성 및 1,000여개 암세포에 대한 활성 예측, 생체 내에서 약물의 ADME/Toxicity를 예측할 수 있는 플랫폼 등으로 구성됐다.또 유효물질 발굴부터 신약개발의 전반적인 과정에 필요한 모든 시뮬레이션 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 이러한 인공지능 딥러닝 기술 기반으로 탐색된 약물은 양자화학 기반의 정밀한 예측 계산을 통해 6개월 이내 비임상 진입이 가능한 신약후보물질로 개발할 수 있다.현대약품은 이 AI 플랫폼을 통해 Novel target에 대한 연구를 진행하고, 신규화학물질의 생체 활성 및 독성 등을 미리 예측하여 Preclinical candidate를 도출하는 것에 있어 비용절감 및 기간단축을 이뤄낼 수 있을 것으로 기대하고 있다.김성헌 현대약품 신약연구본부 부사장은 “파미노젠과 공동 연구를 통해 연구원들의 신약개발 능력을 향상시켰고, 새로운 후보물질 도출이 가능할 것으로 기대한다”며 “AI를 이용한 신약연구개발은 효율적인 신약연구에 필수적인 방법”이라고 말했다.

“JW중외제약, 작년 흑자전환 이어 올해 실적 급증 기대“

이베스트투자증권은 28일 JW중외제약에 대해 지난해 흑자전환에 이어, 올해 실적이 급증할 것으로 전망했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. JW중외제약의 2021년 매출은 6018억원으로 전년 대비 10.9% 늘었다. 영업이익은 377억원으로 흑자전환했다. 강하나 연구원은 “흑자전환의 주요 이유는 ‘리바로’ ‘악템라’ ‘엔커버’ 등 전문의약품(ETC)의 실적이 늘었고, 리바로의 원료의약품 자체 생산에 따라 원가율이 43%에서 12%로 개선됐기 때문”이라며 “수액제의 탄탄한 수출 성장세를 이어간데다, 유통 재고자산도 조정됐다“고 설명했다. 2022년 매출과 영업이익은 각각 전년 대비 14.5%와 43.0% 증가한 6892억원과 539억원으로 추정했다. 경제활동 재개(리오프닝)로 수액제 매출이 늘어나고, 코로나19 확진자 급증으로 악템라의 매출도 늘어날 것이란 예상이다. 고지혈증 치료제 리바로와 리바로 복합제의 매출도 증가할 것으로 봤다. 경장영양제(엔커버)와 철분주사(페린젝트)의 꾸준한 수요, 레오파마에 기술이전한 아토피 치료제(JW1601)의 단계별기술료(마일스톤) 유입도 기대했다. 연구개발 투자를 통한 중장기 전략에도 주목했다. 강 연구원은 “연구개발 투자 재원 확보를 중장기 성장전략의 최우선 기준으로 정하고, 올해 연구개발비 투자비용을 작년 대비 약 344억원 이상 늘릴 것”이라고 했다. 연구개발 투자는 자체 바이오 빅데이터 플랫폼 ‘주얼리’와 ‘클로버’를 기반으로 한다. 플랫폼으로 발굴한 후보물질을 기술이전해 성과를 낸다는 목표다. 강 연구원은 “클로버로 발굴한 물질 10여종은 모두 개발 순항 중”이라며 “2건의 기술이전 이력이 있기 때문에 플랫폼에 대한 유효성이 확보된 상황”이라고 말했다.김예나 기자