코로나로 매출 손실 1.8兆…제약업계 "약가 인하 늦춰라"

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산으로 국내 제약업계가 최소 1조8000억원대의 매출 손실이 불가피하다는 전망이 나왔다.12일 제약업계에 따르면 딜로이트는 올해 국내 제약산업 매출을 16조802억원으로 전망했다. 2018년 17조8669억원에 비해 10% 감소하는 것이다. 코로나19 영향 등으로 병원을 찾는 환자가 줄어들고 있어서다. 한국제약바이오협회는 환자가 최대 46% 급감한 것으로 추산하고 있다. 시장조사기관 IQVIA는 환자 감소 영향으로 2018년 12조4029억원이던 원외처방액이 올해 9조5502억원으로 2조8527억원 줄어들 것이라는 전망치를 내놨다.제약바이오협회는 이 같은 매출 감소가 연구개발(R&D) 및 시설 투자 위축, 고용 감소 등 경영 전반에 악영향을 미칠 것으로 보고 있다. 병원에서 진행 중인 임상시험도 지연 또는 중단되는 사례가 적지 않을 것으로 우려했다.세계적인 코로나19 대유행으로 의약품 원료 수급에 비상이 걸렸다. 환율 상승으로 원재료 가격도 상승하고 있다. 협회는 원재료비가 25% 오르면 약 1조700억원의 비용이 증가할 것으로 분석한다. 코로나19 발원지인 중국은 다수 원료의약품 공장을 폐쇄했고 인도에서는 26종 원료의약품 수출을 제한한 상태다.협회는 의약품 규제 정책을 중단하고 지원을 강화해달라는 건의문을 보건복지부에 제출했다. 복지부는 지난 1월 의약품 실거래가 조사를 통해 일부 품목의 약가를 낮췄다. 인하 규모는 1000억원 안팎이다.협회는 내년 1월까지 의약품 사용량에 따라 약가를 조정하는 사용량 약가 연동제 등으로 2000억원 규모의 약가 인하가 예정돼 있어 3000억원 상당의 피해가 예상된다고 밝혔다. 게다가 2023년으로 예정된 복제약 가격 차등제가 시행되면 6500억원 안팎의 약가 인하 효과가 생겨 제약업계의 충격이 클 것으로 분석했다. 협회 관계자는 “약가 인하 등 규제 정책 도입을 경제가 회복할 때까지 중단해달라고 정부에 건의했다”며 “코로나19 치료제 및 백신 개발, 원료 및 필수의약품 생산설비 확충 등에 필요한 R&D 지원, 세제 혜택, 신속심사 등의 정책적 지원이 절실하다”고 말했다.이주현 기자 deep@hankyung.com

정은경 "코로나 이전으로 돌아가기 어려워…긴장 유지해야"

“신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이라는 위기는 보건의료 위기로 끝나는 게 아니라 사회·경제적으로 미치는 영향이 상당히 크다. 예전의 일상으로 돌아가는 것은 어렵다. 지속 가능한 새로운 일상을 준비해야 한다.”정은경 질병관리본부장(중앙방역대책본부장·사진)은 12일 정례브리핑을 통해 이렇게 말했다. 이날 방대본은 생활방역 수칙을 공개했다. 오는 19일까지로 연장된 고강도 사회적 거리두기가 끝난 뒤 국민이 지켜야 할 생활수칙이다.다섯 가지 핵심 수칙과 세부 수칙으로 이뤄졌다. 아프면 3~4일 집에서 쉬는 것이 가장 기본적인 원칙이다. 사람과 사람 사이에는 두 팔 간격으로 충분한 간격을 두고, 매주 한 번 소독하고 아침저녁으로 환기해야 한다. 30초 손씻기와 팔꿈치로 가리고 기침하기, 거리는 멀어져도 마음은 가까이 유지하기도 핵심 수칙에 포함됐다.코로나19는 증상이 가벼울 때도 전파된다. 열이 나거나 호흡기 증상이 있을 때 다른 사람과의 접촉을 최대한 줄여야 한다. 증상이 생기면 집에 머물고 식구들에게 전파되는 것을 막기 위해 마스크를 착용해야 한다. 쉬어도 38도 이상 고열이 계속되면 관할 보건소 등에 문의해야 한다. 아픈 사람이 출근하지 않도록 기업들의 도움도 필요하다.사람 간 전파를 막기 위해 일상생활에서도 2m 이상 거리를 둬야 한다. 환기가 안 되는 밀폐된 공간이나 사람이 많이 모이는 곳은 되도록 가지 말고 악수와 포옹을 하지 말아야 한다. 식사 전후, 화장실 이용 후, 외출 후, 코를 풀거나 기침·재채기를 한 뒤 흐르는 물과 비누로 30초 이상 손을 씻어야 한다. 공공장소에는 손 소독제를 비치해야 한다.창문을 항상 열어두는 것도 중요하다. 환기할 때는 문과 창문을 동시에 열어두는 것이 좋다. 손이 자주 닿는 전화기, 리모컨, 손잡이, 키보드, 복사기 등은 매주 소독해야 한다. 승강기 버튼, 출입문 등 여러 명의 손이 닿는 곳은 매일 소독한다. 가족 등 가까운 사람과 자주 연락해 심리적 거리는 가깝게 유지해야 한다.중앙재난안전대책본부는 고강도 사회적 거리두기가 효과를 냈는지 등을 평가한 뒤 생활방역체계 전환 여부를 결정할 계획이다.이지현 기자 bluesky@hankyung.com

'렘데시비르'가 뭐길래…'원가 9달러' 코로나 치료제 후보에 관심 폭증

“중증 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자에게 렘데시비르를 썼더니 환자 상태가 나아졌다. 이들은 렘데시비르를 사용한 환자 중 극히 일부다.”대니얼 오데이 미국 길리어드사이언스 대표는 10일(현지시간) 공개서한을 통해 이렇게 말했다. 렘데시비르는 길리어드가 에볼라 치료제로 개발하던 주사제다. 길리어드는 바이러스 활동성을 억제한다는 데에 착안해 이 약을 코로나19 환자 치료제로 개발하고 있다. 이번 공개서한은 세계적 학술지인 NEJM에 실린 렘데시비르 연구 결과를 분석한 것이다. 길리어드에서 지원한 첫 번째 공식 연구 결과다.길리어드, 1주일 새 CEO 편지만 두 차례미국·유럽 등에서 이뤄진 해당 연구에 따르면 코로나19 환자 53명 중 36명의 증상이 개선됐다. 입원치료를 받던 환자 중 25명이 퇴원했다. 인공호흡기와 에크모(인공심폐기) 등을 사용하던 위중한 환자 34명으로 좁혀보면 이들 중 8명이 퇴원했고, 8명은 산소치료도 받지 않게 되는 등 19명의 증상이 개선됐다. 연구팀은 렘데시비르 효과에 대해 제한적이지만 긍정적이라고 평가했다.렘데시비르는 세계 첫 코로나19 치료제 후보로 주목받고 있다. 연구팀은 코로나19 중증환자 사망률이 17~78%인 것을 고려하면 렘데시비르 치료에 장점이 있다고 평가했다.한계도 있다. 특정한 의약품 효능을 평가하려면 해당 약으로 치료한 환자군과 치료하지 않고 가짜약을 투여한 환자군을 비교해야 한다. 환자는 물론 의료진도 어떤 약으로 치료했는지 몰라야 한다. 심리적 효과(플라시보) 등이 반영될 수 있기 때문이다. 이를 무작위 비교·대조군 연구라고 한다.이번에 발표된 것은 당장 치료제가 없는 환자에게 일단 투여한 뒤 경과를 본 것이다. 이 때문에 환자가 렘데시비르로 인해 증상이 나아진 것인지, 약 때문에 부작용이 생긴 것인지 등은 확인하기 어렵다. 연구에 참여한 조너선 그레인 미국 로스앤젤레스(LA) 시더시나이메디컬센터 교수는 “이번 연구는 작은 규모의 코호트(동일집단) 연구인 데다 짧은 기간만 추적한 것 등의 한계가 있다”며 “무작위 대조군 시험을 통해 (효과 등을) 확인해야 한다”고 했다.임상설계 변경 두고 설왕설래오데이 대표가 공개서한을 발표한 것은 이달 들어서만 두 번째다. 지난 4일에는 렘데시비르 생산량을 늘리겠다고 했다. 올 연말까지 100만 회분 투여량을 추가 생산해 재고량을 250만 회분까지 높일 계획이다. 치료제를 쓰지 못하는 환자에게 사용을 확대하기 위해서다. 업계에서 “길리어드가 자신감이 붙었다”는 평가가 나온 이유다.하지만 이런 관측은 불과 5일 뒤에 ‘불확실’로 바뀌었다. 9일 길리어드가 렘데시비르 임상 설계를 바꾸면서다. 길리어드는 렘데시비르 임상3상 시험 대상자를 1000명에서 4000명으로 늘리고 환자치료 효과를 평가하는 데 쓰이는 기준도 바꿨다.렘데시비르 임상 대상 중 중증환자 비율은 40%에서 60%로 확대됐다. 중간 정도 환자는 60%에서 40%로 줄었다. 약효를 확인하는 기준도 체온과 산소 포화도 등 임상수치 대신 환자 임상상태를 점수로 평가하기로 했다.이 때문에 “약효가 생각보다 없을 것”이라는 주장과 “중증환자 치료에 초점을 맞춘 것”이라는 해석이 팽팽히 갈렸다. 업계 관계자는 “속도가 가장 빠른 임상은 중국 환자를 대상으로 진행했는데 중국의 코로나19 확산 상황이 주춤해지면서 양질의 연구 결과를 내기 어려워졌을 여지가 있다”며 “임상 종료 시점이 오는 5월로 바뀌지 않은 것을 고려하면 더 많은 환자에게 투약하기 위한 목적일 가능성이 높다”고 했다.오데이 대표는 가장 빠른 허가용 임상(무작위 대조군 시험연구) 결과가 이달 말 나올 것으로 내다봤다. 5월에는 한국이 참여한 다국가 연구 결과도 나온다. 이달 말에서 다음달 초 사이에 렘데시비르가 코로나19 치료제로 가치가 있는지 판단할 수 있다는 의미다.렘데시비르 원가는 9달러, 판매가는 미정코로나19 치료제 개발 성과가 하나둘 발표되면서 이들의 가격을 평가하는 논문도 발표됐다. 10일 바이러스퇴치 학술지에 실린 연구에 따르면 렘데시비르 10일분 원가는 9달러다. 길리어드는 아직 이 약의 가격을 발표하지 않았다.국산 코로나19 치료제 개발에도 관심이 쏠린다. 국산 치료제 중 정식 임상시험 절차에 들어간 것은 아직 없다. 셀트리온은 7월께 사람을 대상으로 한 임상에 나설 계획이다. 정부는 국산 코로나19 치료제와 백신 개발을 돕기 위해 민·관 합동 범정부지원단을 가동하기로 했다. 청와대 사회수석을 중심으로 관계 비서관실이 참여하는 별도 협의체를 구성해 매주 진행 상황을 점검할 계획이다.이지현 기자 bluesky@hankyung.com