조용한 부활절 보냈는데…전세계 누적 확진자 185만명 돌파

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산 우려에 따라 지난 12일(현지시간) 전 세계가 유례없는 조용한 부활절을 보냈지만, 누적 확진자 수는 185만명을 넘어선 것으로 13일 확인됐다.국제 통계사이트 월드오미터에 따르면 이날 기준 전 세계 코로나19 확진자는 185만3464명으로 집계됐다. 사망자는 11만4254명이다.확진자 수와 사망자 수가 가장 많이 발생한 곳은 미국이다. 미국 내 누적 확진자는 56만433명, 사망자는 2만2115명이다. 전 세계 코로나19 확진자의 4분의 1 이상, 사망자의 5분의 1 가량을 차지한다.지난 4일 3만3300명의 신규 확진자가 나온 이후 점차 감소세에 접어드는 모습을 보였지만 10일 사상 최대인 3만5100명이 발생하는 등 여전히 확산세가 거센 모습이다.다만 트럼프 행정부가 다음달 1일을 경제 정상화 시점으로 염두에 두면서 경제 재가동에 대한 언급이 조금씩 잦아지고 있다. 실제로 10일 이후 차츰 확진자 수는 점차 감소세에 들어선 상황이다.앤서니 파우치 국립알레르기 전염병연구소 소장은 지난 12일 CNN 방송과의 인터뷰에서 "미국에서 코로나19 환자의 입원 비율이나 중환자실(ICU) 입실 비율이 감소하면서 결과적으로 신규 환자가 줄어들고 있다"고 말했다.유럽도 코로나19에 시름하고 있다. 13일 기준 유럽 환자는 88만1100명, 사망자는 7만6768명이다. 국가별로는 △스페인(16만6831명) △이탈리아(15만6363명) △프랑스(13만2591명) △독일(12만7854명) △영국(8만4279명) 순으로 확진자가 가장 많이 발생했다. 이 5개국 환자 수를 합치면 유럽 전체의 77% 비중을 차지한다.유럽 누적 사망자 수는 전 세계 사망자의 67%를 차지한다. 이탈리아 1만9천899명, 스페인 1만7천209명, 프랑스 1만4천393명을 기록한 데 이어 영국도 사망자 수가 1만명을 넘었다.영국과 스페인 등은 여전히 코로나19 확산세가 거세지만, 이탈리와 독일 등에서는 신규 확진자가 감소세로 돌아서면서 봉쇄령 완화가 시작되고 있다. 유럽 내 확진자 수 1위 스페인도 이날부로 봉쇄령을 일부 완화한다.아시아에선 일본이 확산세가 거세다. 일본 내 코로나19 누적 확진자는 12일 기준 8000명을 넘었다. 사망자는 149명이다. 13일 NHK 집계에 따르면 전날 하루 동안 도쿄에서 166명의 감염이 새로 확인되는 등 일본 31개 도도부현 광역지역에서 총 500명의 감염자가 추가로 발생했다.코로나19 발원지인 중국은 코로나19 진정세로 기업들이 조업 재개에 돌입한 12일 하루 신규 확진자가 108명 나왔다. 중국 정부가 공식 통계에 넣지 않는 무증상 감염자도 하루새 61명 늘었다. 이로써 중국 내 코로나19 누적 확진자는 8만2160명, 사망자는 3341명이 됐다.▶ 한국경제 '코로나19 현황' 페이지 바로가기https://www.hankyung.com/coronavirus한경닷컴 뉴스룸 open@hankyung.com 

코로나 치료 급한데…허가 문턱 못넘는 국산약

“정부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제와 백신 개발을 확실하게 돕겠다.”지난 9일 문재인 대통령은 판교테크노밸리에 있는 한국파스퇴르연구소를 찾아 이렇게 말했다. 코로나19를 극복하기 위한 국산 신약과 백신 개발 속도를 높이겠다는 취지다. 하지만 제약업계에서는 여전히 치료제 개발을 위한 정부 문턱이 높다고 주장했다. 국산 약의 코로나19 효능을 확인하는 치료목적 사용승인 진행 속도가 더디다는 이유에서다.제약업계 “국산약 홀대 받아”13일 식품의약품안전처에 따르면 국내 코로나19 환자 치료를 위해 제약·바이오 회사에서 치료목적 사용승인 신청을 한 건수는 16건이다. 이 중 11건이 승인을 받았다. 이를 통해 이뮨메드, 파미셀, 젬백스 등 3개 바이오회사 약을 국내 코로나19 환자 치료에 쓰고 있다.치료목적 사용승인은 기존에 허가받거나 임상단계에 있는 약을 의사가 특정한 환자에게 사용해보겠다고 신청하는 제도다. 약값은 해당 약을 판매하는 회사가 부담한다. 약의 유효성 등을 판가름해볼 수 있기 때문이다.하지만 개발단계 약 외에 시판 중인 약을 승인받은 국내 제약사는 없다. 다국적 제약사 바이엘의 말라리아약 클로로퀸, 애브비의 에이즈약 칼레트라 등이 중앙임상위원회 권고를 통해 국내 환자 치료에 사용되고 있는 것과 대조적이다.시험관 성공에 머무는 제약사들신약 재창출은 이미 환자 치료에 쓰이고 있거나 개발 마무리 단계에 있는 약을 다른 질환 치료제로 개발하는 것이다. 신약 개발 기간을 단축할 수 있기 때문에 코로나19 치료제 개발 기업은 대부분 이런 방식을 활용한다. 에볼라약으로 개발하다가 코로나19 치료제로 방향을 튼 길리어드의 렘데시비르도 마찬가지다.국내 제약사들도 각자 보유한 의약품의 시험관 실험을 통해 코로나19 치료 가능성을 확인했다. 일양약품의 슈펙트, 부광약품의 레보비르, 신풍제약 피라맥스 등이다.이들 중 상당수가 식약처의 치료목적 사용승인을 기다리고 있다. 하지만 환자가 위급하지 않고 현재 임상에서 쓰이는 다른 약을 써보지 않았다는 이유로 절차가 늦어지면서 ‘주가를 띄우려고 헛소문을 퍼뜨렸다’는 비판까지 듣고 있다. 업계 관계자는 “국내 제약사들에 관문이 지나치게 높다”며 “이미 안전성은 확인된 약이기 때문에 국산 약을 개발하기 위한 목적이라면 정부가 좀 더 적극적으로 국산 약 사용을 승인해야 한다”고 했다.이에 대해 식약처 관계자는 “약을 잘못 복용하면 환자가 위중해질 수도 있기 때문에 약을 꼭 써야 하는 환자인지 등을 검토해 심의한다”며 “국내 제약사에만 장벽이 높은 것은 아니다”고 했다.외국산 장비 기준 맞춘 키트 논란도수출 역군으로 떠오른 진단업체들도 볼멘소리를 하기는 마찬가지다. 방역을 책임지는 질병관리본부가 검사키트의 사용승인 업무를 맡다 보니 국내 산업을 키우려는 정책 전략이 부족하다는 지적이다. 외국산 PCR(중합효소연쇄반응) 장비인 ABI와 바이오래드에 쓸 수 있는 키트 5개만 국내 코로나19 환자 검사용으로 승인한 것이 대표적이다.반면 해외의 국산 진단장비에 대한 평가는 다르다. 지난 11일 아프리카 가봉의 코로나19 검사 담당자들은 전세기를 타고 2박3일 일정으로 한국을 찾았다. 바이오니아의 PCR 검사장비와 시약을 수입하고 진단시스템 작동법 등을 배우기 위해서다. 이 업체는 코로나19 바이러스에서 RNA를 추출하고 검사하는 모든 단계의 장비와 시약을 개발했다. 40여 개 나라에서 수출계약 문의가 빗발치지만 정작 국내에서는 조용하다.박한오 바이오니아 대표는 “국내 보건소 50여 곳에 PCR 장비를 판매하는 등 국내 점유율이 30% 정도지만 정작 국내 환자 치료에는 활용하지 못하고 있다”고 했다.이지현 기자 bluesky@hankyung.com

삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 임상 3상 신청

삼천당제약이 미국 식품의약국(FDA)에 황반변성치료제 아일리아(성분명 애플리버셉트)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘SCD411’의 임상 3상 신청을 했다고 13일 밝혔다.아일리아는 바이엘과 리제네론이 공동 개발한 안과질환 치료제로 연 매출 8조원의 글로벌 블록버스터 의약품이다. 습식 노인성 황반변성, 망막정맥폐쇄성 황반부종, 당뇨병성 황반부종, 당뇨망막병증 등이 적응증(치료 대상 질환)이다. 아일리아의 글로벌 물질 특허는 2022~2025년 사이에 만료되지만 제형특허는 2027년까지여서 아직 출시된 바이오시밀러 제품은 없다.삼천당제약은 고유의 제형 기술과 특허를 바탕으로 개발 작업을 하고 있다. 최근 일본에 이어 미국에서도 특허 등록을 완료했다. 임상 3상은 올 상반기부터 13개국 155개 병원에서 순차적으로 시작한다. 2022년 하반기 임상시험을 마무리하고 2023년 하반기 미국, 일본에서 판매 허가를 획득한다는 전략이다. 임상 1상은 미국, 유럽, 일본 허가기관과의 사전 협의를 통해 면제받았다.삼천당제약은 2014년 SCD411 개발에 착수했다. 총 개발비 1500억원 규모 프로젝트로 지금까지 500억원을 투입했다. 회사의 지난해 영업이익 252억원의 두 배에 달하는 금액이다. 해당 분야 제품의 생산 및 임상 경험이 있는 글로벌 기업과 파트너십을 체결해 성공 가능성을 높였다는 것이 회사 측 설명이다.전인석 삼천당제약 대표(사진)는 “글로벌 바이오제약사가 되기 위해선 오픈 이노베이션(개방형 혁신) 전략에 기반해 개발부터 생산, 판매까지 핵심 사업 요소를 결합해야 한다”며 “이를 잘 지켰기 때문에 지금까지 차질없이 개발을 진행할 수 있었다”고 말했다.아일리아의 세계 첫 번째 바이오시밀러를 노리는 SCD411은 해외 제약사에서도 관심을 보이고 있다. 지난해 3월 일본 다케다그룹 계열사인 센주제약과 독점판매권 및 공급계약을 4220만달러(약 470억원)에 체결했다. 유럽 판권도 글로벌 제약사와 사전 계약을 체결했다. 회사 관계자는 “유럽 파트너사를 아직 공개할 순 없지만 일본 계약의 최소 두 배를 웃도는 마일스톤(성과 단계별 인센티브)과 3조5000억원의 순매출 약정이 포함돼 있다”며 “미국 파트너사도 연내 결정될 것으로 예상한다”고 설명했다.박상익 기자 dirn@hankyung.com