크리스탈지노믹스, 혈액암 신약 후보물질 호주 특허 획득

크리스탈지노믹스는 혈액암 신약 후보물질 ‘CG-806’에 대한 호주 특허를 받았다고 21일 밝혔다. CG-806 물질과 제조방법 조성물 용도를 모두 포함하는 광범위한 특허란 설명이다. 혈액암의 경우 현재 쓰이는 단일 분자 표적치료제를 반복 투약하면 내성이 생겨 항암치료 효과가 떨어진다. CG-806은 'BTK'나 'FLT3' 등 암을 유발하는 신호전달 표적단백질군만 억제하고 부작용을 유발하는 단백질군은 공격하지 않는다고 회사 측은 전했다.CG-806은 크리스탈지노믹스가 2016년, 2018년에 걸쳐 앱토즈 바이오사이언스에 기술수출했다. 현재 앱토즈가 미국에서 개발 중이다.앱토즈는 지난해 6월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 CG-806의 임상 1상을 승인받아 미국 23개 병원에서 투약 중이다. 만성림프구성백혈병(CLL) 소림프구림프종(SLL) 비호지킨림프종 환자 130명을 대상으로 약물의 안전성과 내약성을 평가하고 있다.지난달에는 급성골수성백혈병(AML) 환자를 대상으로 하는 임상 1상도 FDA에서 추가 승인받았다.앱토즈 관계자는 “CG-806은 현재 뛰어난 내약성과 약리학적 활성을 보이고 있다”며 “여러 가지의 종양을 유발하는 키나아제를 저해할 뿐 아니라 말초혈액에서 림프구를 증가시키는 효과도 나타냈다”고 말했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com

정부, 코로나19 백신 본격 도입 결정…녹십자 등에 임상비 지원

정부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 도입을 본격 추진하기로 했다. 백신 배분을 위한 국제 프로젝트에 가입하는 한편 국산 치료제·백신 개발에 임상 비용을 지원한다.정부는 21일 코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회를 열고, 치료제·백신 임상시험 지원 대상으로 8개 과제(치료제 5개, 백신 3개)를 선정했다고 밝혔다.셀트리온의 항체 치료제와 제넥신의 DNA백신 후보물질을 지원 대상으로 선정했다. 대웅제약의 DWRX2003과 카모스타트 경구제, 신풍제약의 피라맥스정, SK바이오사이언스와 진원생명과학의 백신 등은 예비선정됐다. 예비선정 과제들은 동물실험 유효성 데이터 보완 및 임상시험계획 승인 충족 시 재심의를 통해 확정될 계획이다.정부는 선정된 과제에 대해 이달 말 신약개발사업단과 협약을 거쳐 임상시험에 필요한 비용을 지원한다. 이번 과제 외에도 격월로 신규 과제를 선정해 지원할 계획이다. 치료제·백신의 신속 개발을 지원하기 위한 임상시험 지원체계도 구축한다. 정부는 ‘국가 감염병 임상시험센터’를 운영해 임상시험 수행이 가능한 거점병원과 환자 확보가 용이한 감염병 전담병원간 컨소시엄을 구성할 예정이다.정부는 또 백신 공동 구매·배분을 위해 이달 말까지 ‘코백스 퍼실리티(COVAX facility)’에 참여의향서를 제출하기로 했다. 코백스 퍼실리티는 세계보건기구(WHO), 감염병혁신연합(CEPI), 세계백신면역연합(GAVI) 중심의 국제 과제다. 백신을 세계 인구의 20%에게 균등하게 공급하는 것을 목표로 한다.이와 함께 개발에서 앞서 있는 글로벌 기업과 협상을 통해 백신을 확보키로 했다. 보건복지부는 지난달 21일 아스트라제네카·SK바이오사이언스, 이달 13일 노바백스·SK바이오사이언스와 각각 백신 공급을 위한 협력 의향서를 체결하기도 했다. 이를 통해 국민이 접종 가능한 물량의 백신을 확보하되 어려울 경우 최소한 집단면역 형성 등이 가능하도록 인구 70% 수준의 물량을 확보할 계획이다. 백신 확보는 2단계로 추진된다. 1단계로 예방접종 우선권장대상자를 고려해 1600만명에서 2000만명분의 백신을 우선 확보한다. 2단계로 위탁생산 및 직접 수입을 통해 백신을 추가 도입한다.도입한 백신은 통상 115일 걸리던 허가일수를 30일로 단축하고, 품질 시험을 통한 국가출하승인을 앞당겨 활용할 계획이다. 식품의약품안전처에 허가·출하승인 전담팀을 운영하고, 표준품·시약·장비도 미리 확충하기로 했다. 위해성관리계획 작성방법 표준안과 대국민 설명서를 마련해 백신 안전에도 힘쓸 방침이다.예방 접종이 결정되면 신속하게 시행할 수 있도록 오는 10월까지 '예방접종시행 계획'을 수립하고 '위해성관리계획 작성방법 표준안'과 환자용 설명서를 마련하기로 했다.박능후 복지부 장관은 “코로나19를 극복하고 안전한 일상을 되찾기 위해 치료제와 백신 확보가 무엇보다 중요하다”며 “임상시험 비용 지원 등을 위해 추경예산을 신속하게 집행하고 이를 통해 국산 치료제와 백신도 조속히 확보할 수 있도록 모든 역량을 결집하겠다”고 말했다.김예나 기자 yena@hankyung.com

[한경 팩트체크]시스웍 인수한 진단키트 기업 비비비...우회상장 추진되나

진단키트 기업 비비비가 반도체 공정 등에 필요한 클린룸 시스템을 만드는 시스웍을 인수한다. 비비비가 코스닥 상장사인 시스웍을 통해 우회상장할 것이란 얘기도 돌고 있다.최재규 비비비 대표는 21일 “시스웍 인수는 사업 다각화 차원으로 비비비의 우회 상장은 당장 계획한 것이 없다”고 말했다. 다만 추후 상장 여부를 검토할 수는 있을 것이라고 여지를 남겼다. 시스웍은 전날 최대주주인 김형철 외 6인이 경영권을 비비비에 양도하기로 했다고 공시했다. 비비비는 시스웍이 전날 결의한 제3자 배정 유상증자에 참여해 최대주주로 올라설 예정이다. 배정주식수는 360만주이며 금액은 83억3400만원이다. 납입일은 내달 4일이다.또 기존 최대주주인 김형철 외 6인은 경영권 양도와 함께 보유주식 전량을 재무적 투자자인 아크로파트너스 외 2인에 양도하기로 했다. 양수도 대금은 366억2808만원이다.이 같은 사실이 알려지자 증권가에선 비비비가 시스웍을 통해 사실상 우회상장할 것이란 예상이 나왔다. 비비비는 셀트리온과 진단키트를 공동 개발해 유럽 등에 판매하면서 주목받은 기업이다. 셀트리온은 앞서 “20분 만에 진단이 가능한 데다 분자진단 방식 대비 95% 이상의 높은 민감도를 보였다”며 “신속진단기기 제품 중 최고 수준의 완성도를 갖췄다”고 소개했다. 비비비 인수 소식에 2000원대였던 시스웍 주가는 3일 연속 상한가를 기록 중이다. 이날 오전 10시48분 현재 5750원에 거래되고 있다. 최 대표는 “시스웍은 클린룸 시스템을 만드는 데 강점을 갖고 있는 등 회사의 잠재력이 높다고 판단했다”며 “비비비 ‘스케일업’ 차원으로, 시스웍이 진단 설비 생산기지로 쓰일 것”이라고 말했다. 최 대표는 기사가 나간 직후 기자와의 통화에서 “우회 상장 가능성을 완전히 배제한 상황은 아니다”라며 “추후 상황을 본 뒤 비비비를 따로 상장할지, 우회 상장 형태로 합병을 할지 고려할 것”이라고 설명했다.   김우섭 기자 duter@hankyung.com