[바이오번역 한경바이오인투] 한미약품, 코로나19 신속항원진단키트 내달 출시 > 바이오뉴스

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한미약품(352,500 -2.22%)은 코로나19 감염 여부를 30분 내에 확인할 수 있는 항원진단키트 'HANMI COVID-19 Quick TEST'를 내달 초 국내에 출시할 계획이라고 18일 밝혔다.

이번 제품은 세계보건기구(WHO)가 긴급사용을 승인한 항원 진단검사 의료기기다. 민감도(양성 판별률) 90%, 특이도(음성 판별률) 96%의 성능을 갖췄다.

신속항원진단키트는 항원·항체 결합반응을 이용한 것으로, 결과 확인 방식이 임신진단키트와 비슷하다. 간편한 사용법과, 30분 내에 감염 여부를 확인할 수 있다는 장점 때문에 감염 의심자들을 대상으로 한 초기 진단에 사용하기 좋다는 설명이다.

관련 법에 따라 이 제품을 이용한 검사는 의료인을 통해서만 할 수 있다. 양성이 나올 경우 보건당국이 진행하는 분자진단(PCR) 검사를 통해 확진 여부를 최종 판단하게 된다.

한미약품은 코로나19 극복 노력의 일환으로 지난달 코에 뿌리는 호흡기 바이러스 차단제 '한미 콜드마스크 비강스프레이'도 출시했다.

한민수 기자 hms@hankyung.com

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