[바이오번역 한경바이오인투] 美 레졸루트, 저혈당증 개선 임상 2a상 결과 발표
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작성자바이오인투 작성일 21-04-01 09:21본문
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한독·제넥신이 최대주주
한독(27,350 0.00%)과 제넥신(95,500 0.00%)은 미국 바이오벤처 레졸루트가 미국내분학회(ENDO 2021)에서 위우회술 후 저혈당(PGBH) 환자를 대상으로 시행한 임상 2a상 결과를 발표했다고 31일 밝혔다.
'RZ358'의 2a상 결과에 따르면, 대상 환자의 50% 이상에서 저혈당증이 의미있게 개선됐다. 평균 혈당이 거의 정상 수준으로 전환되는 등 연구 목표를 충족하는 결과를 얻었다.
브라이언 로버트 레졸루트 수석부사장 는 "이번 결과는 RZ358이 고인슐린증으로 인한 저혈당증을 해결할 수 있다는 가능성을 의미한다"며 "약동학과 약력학 모델에서 도출된 결과를 통해 선천성 고인슐린증 연구를 포함한 RZ358의 후기 임상시험을 계획하고 실행하는데 큰 도움이 될 것"이라고 말했다.
'RZ358'의 2a상 결과에 따르면, 대상 환자의 50% 이상에서 저혈당증이 의미있게 개선됐다. 평균 혈당이 거의 정상 수준으로 전환되는 등 연구 목표를 충족하는 결과를 얻었다.
브라이언 로버트 레졸루트 수석부사장 는 "이번 결과는 RZ358이 고인슐린증으로 인한 저혈당증을 해결할 수 있다는 가능성을 의미한다"며 "약동학과 약력학 모델에서 도출된 결과를 통해 선천성 고인슐린증 연구를 포함한 RZ358의 후기 임상시험을 계획하고 실행하는데 큰 도움이 될 것"이라고 말했다.
RZ358은 인슐린 수용체 특정 부위에 작용을 하는 단일클론항체다. 인슐린 수치가 과다하게 나타나는 질환을 대상으로 고인슐린증 및 저혈당 치료를 위해 개발되고 있다. RZ358은 미국에서 희귀의약품으로 지정됐으며, 미국과 유럽에서 희귀 소아질환 의약품으로 추가 지정됐다. 레졸루트는 현재 선천성 고인슐린증 환자를 대상으로 2b상 임상을 진행하고 있다.
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