[바이오번역 한경바이오인투] 코로나 자가진단키트 약국·인터넷서 구매 > 바이오뉴스

보건소나 병원에 가지 않고 집에서 간편하게 코로나19 감염 여부를 15분 만에 알아볼 수 있는 자가진단키트가 이르면 다음주 약국에서 판매된다.

휴마시스                 

SD바이오센서

식품의약품안전처는 코로나19 자가검사를 위한 항원진단키트 2개 제품을 허가했다고 23일 발표했다. SD바이오센서의 ‘스탠다드 큐 COVID-19 항원 홈테스트’와 휴마시스의 ‘휴마시스 COVID-19 항원 홈테스트’다. 3개월 내에 임상 성능시험 자료를 추가 제출하는 조건을 달았다. 약국은 물론 온라인 판매도 허용했다.

두 제품은 전문가의 도움 없이 콧속(비강)에서 검체를 채취해 검사 결과를 확인할 수 있다. 면봉을 코안에 2㎝가량 넣어 검체를 채취한다. 15분이 지난 뒤 선홍색 줄이 2개 나타나면 양성, 1개 나타나면 음성이다. 가격은 8000~1만원대로 예상된다. 질병관리청 관계자는 “자가검사키트에 건강보험 적용은 아직 검토하지 않고 있다”고 했다.