[바이오번역 한경바이오인투] 대웅제약 "FDA에 메디톡스 데이터 조작 조사 요청" > 바이오뉴스

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대웅제약(158,000 -1.86%)은 미국 식품의약국(FDA)에 메디톡스(170,000 +0.83%)가 생산하는 액상형 보툴리눔 톡신 제제의 자료 조작에 대한 조사를 요청했다고 27일 밝혔다. 또 공시의무 위반 등을 이유로 메디톡스를 금융감독원에 고발했다.

대웅제약은 메디톡스의 이노톡스가 식품의약품안전처로부터 안정성 자료 조작과 관련해 품목허가 취소를 당한 만큼, FDA에 제출한 허가자료에도 조작이 있었는지 확인을 요청했다. 그리고 미국에서 진행 중인 메디톡스 제품의 임상시험 중단을 촉구했다.

회사 관계자는 "메디톡스가 미국에 수출하기로 한 'MT10109L'이 이노톡스와 같은 제품이라는 것이 여러 증거를 통해 드러났다"며 "FDA의 조속한 조사 착수와 진상 규명을 촉구한다"고 말했다.

대웅제약은 이와 함께 무허가 원료 사용, 시험 자료 조작 등 불법행위에 대한 검찰의 수사와 식약처의 조사결과, 국내 도매상과의 소송 등에 대한 명확한 공시가 진행되지 않았다는 이유로 메디톡스를 금감원에 고발했다.

한민수 기자
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