[바이오번역 한경바이오인투] 휴마시스, 코로나19 항원진단키트 베트남 판매허가 획득
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작성자바이오인투 작성일 21-06-25 07:24본문
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판로 확대 기대
휴마시스(18,700 +10.65%)는 코로나19 항원진단키트에 대해 베트남에서 판매허가를 획득했다고 24일 밝혔다.
휴마시스는 'Humasis COVID-19 Ag Test'의 베트남 판매허가를 위해 현지에서 임상 평가를 진행했다. 그 결과 제품 성능의 우수성을 인정받아 허가를 획득했다. 이 제품은 한번의 검체 채취로 진단 결과를 15분 이내에 확인할 수 있다. 지난 3월 국내에서 정식 사용허가를 받았다.
현재 베트남은 코로나19 바이러스의 재확산에 따라 최근 한달 새 환자가 급증했다는 설명이다. 베트남 현지 법인인 휴마시스 비나를 통해 유통망 확대 및 판매를 진행할 예정이다.
휴마시스는 'Humasis COVID-19 Ag Test'의 베트남 판매허가를 위해 현지에서 임상 평가를 진행했다. 그 결과 제품 성능의 우수성을 인정받아 허가를 획득했다. 이 제품은 한번의 검체 채취로 진단 결과를 15분 이내에 확인할 수 있다. 지난 3월 국내에서 정식 사용허가를 받았다.
현재 베트남은 코로나19 바이러스의 재확산에 따라 최근 한달 새 환자가 급증했다는 설명이다. 베트남 현지 법인인 휴마시스 비나를 통해 유통망 확대 및 판매를 진행할 예정이다.
휴마시스 관계자는 "최근 재확산되고 있는 코로나19로 인해 베트남 현지에서 다시 진단키트 수요가 증가하고 있다"며 "이번 항원진단키트 허가와 더불어 개인용 검사키트와 항체진단키트 또한 판매허가를 위한 절자를 밟고 있으며, 조만간 승인을 기대하고 있다"고 말했다.
한민수 기자
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