[바이오번역 한경바이오인투] 써나젠테라퓨틱스, 해외 제약사와 신약후보물질 검증시험 계약
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작성자바이오인투 작성일 21-07-19 09:08본문
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기술이전 전 절차
연내 SAMiRNA-AREG 국내 1상 신청
연내 SAMiRNA-AREG 국내 1상 신청
바이오니아(31,100 0.00%)는 자회사 써나젠테라퓨틱스가 신약후보물질 ‘SAMiRNA-AREG’에 대해 한 해외 제약사와 검증시험 계약을 맺었다고 19일 밝혔다.
이번 계약에 따라 후보물질을 제공받은 해외 제약사는 전문 업체에 실험을 맡겨 치료 효과를 검증한다. 검증시험 또는 물질이전 계약은 통상적으로 기술이전 전에 이뤄지는 과정 중 하나다.
검증시험 데이터와 최종보고서 등 모든 연구결과물에 대한 소유권과 지식재산권은 써나젠이 갖는다. 써나젠은 이 후보물질에 대해 식품의약품안전처에 연내 임상 1상을 신청할 예정이다.
이번 계약에 따라 후보물질을 제공받은 해외 제약사는 전문 업체에 실험을 맡겨 치료 효과를 검증한다. 검증시험 또는 물질이전 계약은 통상적으로 기술이전 전에 이뤄지는 과정 중 하나다.
검증시험 데이터와 최종보고서 등 모든 연구결과물에 대한 소유권과 지식재산권은 써나젠이 갖는다. 써나젠은 이 후보물질에 대해 식품의약품안전처에 연내 임상 1상을 신청할 예정이다.
써나젠테라퓨틱스 관계자는 “후보물질에 대한 이미지화(모델링)가 단순하기 때문에 검증시험 결과 도출까지 걸리는 기간이 길지 않을 것”이라고 말했다.
회사 측은 “SAMiRNA-AREG에 대해 국내에서 다양한 동물실험과 영장류 독성시험을 진행했다”며 “만성신장질환 및 특발성 폐섬유증, 비알콜성지방간염(NASH) 등 질환의 염증·섬유증을 억제하는 효과와 안정성이 입증됐다”고 했다. 내장 백색지방 조직을 약 70% 감소시키고 중성지방도 줄여주는 항비만 효과도 확인됐다는 설명이다. 선천면역반응 같은 부작용도 나타나지 않았다고 했다.
회사 측은 “SAMiRNA-AREG에 대해 국내에서 다양한 동물실험과 영장류 독성시험을 진행했다”며 “만성신장질환 및 특발성 폐섬유증, 비알콜성지방간염(NASH) 등 질환의 염증·섬유증을 억제하는 효과와 안정성이 입증됐다”고 했다. 내장 백색지방 조직을 약 70% 감소시키고 중성지방도 줄여주는 항비만 효과도 확인됐다는 설명이다. 선천면역반응 같은 부작용도 나타나지 않았다고 했다.
현재 바이오니아와 써나젠은 'SAMiRNA' 관련 세계 원천특허와 후보물질 특허 등 190여건의 지식재산권을 보유하고 있다. SAMiRNA는 질병 메신저 리보핵산(mRNA)을 분해하는 짧은간섭RNA(siRNA()의 양 끝에 각각 친수성·소수성 물질을 결합한 단일분자 신약 플랫폼이다.
이도희 기자
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