[바이오번역 한경바이오인투] GC녹십자랩셀, 판상형 건선 줄기세포 치료제 국내 1상 승인
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작성자바이오인투 작성일 21-08-19 08:38본문
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동종 편도 유래 중간엽줄기세포
GC녹십자랩셀(97,900 -0.10%)은 식품의약품안전처로부터 줄기세포 치료제 후보물질(CT303)의 임상 1상을 승인받았다고 19일 밝혔다.
CT303은 10세 미만의 건강한 공여자에게서 채취한 편도 조직을 이용해 제조한 동종편도유래중간엽줄기세포 치료제다.
이번 임상은 중등도에서 중증 판상형 건선 환자를 대상으로 한다. 환자 24명을 12명씩 두 집단으로 나눠 단회투여 및 반복투여를 실시한다. 이를 통해 안전성, 내약성 및 유효성을 평가할 예정이다. 임상 기관은 서울대병원. 부산대병원, 차의과대 분당차병원 등 국내 3개 병원이다.
CT303은 10세 미만의 건강한 공여자에게서 채취한 편도 조직을 이용해 제조한 동종편도유래중간엽줄기세포 치료제다.
이번 임상은 중등도에서 중증 판상형 건선 환자를 대상으로 한다. 환자 24명을 12명씩 두 집단으로 나눠 단회투여 및 반복투여를 실시한다. 이를 통해 안전성, 내약성 및 유효성을 평가할 예정이다. 임상 기관은 서울대병원. 부산대병원, 차의과대 분당차병원 등 국내 3개 병원이다.
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