[바이오번역 한경바이오인투] 화이자 “5~11세용 백신, 늦가을이나 초겨울 승인 예상”
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작성자바이오인투 작성일 21-09-01 08:28본문
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내달 임상자료 FDA 제출
화이자가 만 5세부터 11세 어린이를 위한 코로나19 백신을 올 늦가을이나 초겨울에 승인받을 수 있을 것으로 예상했다.
30일(현지시간) 외신에 따르면 스콧 고틀립 화이자 이사는 이날 CNBC 방송에 출연해 “이러한 일정이 최적화된 시나리오”라며 “델타 변이의 확산은 백신 조기 승인의 압박으로 작용할 수 있다”고 말했다.
고틀립 이사는 “해당 연령대의 어린이를 대상으로 한 임상 자료를 내달 식품의약국(FDA)에 내고, 10월에 신청서를 제출할 것”이라고 했다.
30일(현지시간) 외신에 따르면 스콧 고틀립 화이자 이사는 이날 CNBC 방송에 출연해 “이러한 일정이 최적화된 시나리오”라며 “델타 변이의 확산은 백신 조기 승인의 압박으로 작용할 수 있다”고 말했다.
고틀립 이사는 “해당 연령대의 어린이를 대상으로 한 임상 자료를 내달 식품의약국(FDA)에 내고, 10월에 신청서를 제출할 것”이라고 했다.
그는 또다른 매체를 통해 “FDA는 통상적으로 4~6주의 시간을 들여 신청서를 검토한다”며 “늦가을이나 초겨울에 긴급사용승인(EUA)을 받을 것”이라고 예상했다.
화이자 백신은 현재 16세 이상에 대해 정식 승인을 받았다. 12~15세 청소년 대상으론 EUA를 받은 상태다.
화이자 백신은 현재 16세 이상에 대해 정식 승인을 받았다. 12~15세 청소년 대상으론 EUA를 받은 상태다.
고틀립 이사는 “전염성이 높은 델타 변이의 확산으로 어린이 감염률이 높아진다면, FDA가 백신을 조기에 승인해야 한다는 압박으로 작용할 수 있다”고 했다. 이어 “5세 미만 어린이에 대한 화이자의 임상 자료는 11월 이전에 제출될 것”이라고 덧붙였다.
김예나 기자
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