[바이오번역 한경바이오인투] SK바이오팜, 뇌전증약 中 임상 3상 '속도'
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작성자바이오인투 작성일 21-10-05 08:37본문
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세노바메이트, 첫 환자 등록
SK바이오팜이 자체 개발한 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 아시아 임상에 속도를 내고 있다. 한국에 이어 중국에서도 임상 환자 투약을 시작했다.
4일 제약·바이오업계에 따르면 SK바이오팜은 최근 중국에서 세노바메이트의 유효성 평가를 위한 임상 3상 시험 첫 환자를 등록했다. SK바이오팜은 지난해 9월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 임상 3상 계획을 승인받아 올초부터 임상을 진행해 왔다.
세노바메이트는 뇌전증을 앓는 환자의 부분 발작 치료제다. 미국에서 2019년 11월, 유럽에서 올해 3월 각각 품목허가를 받았다. SK바이오팜은 미국과 유럽에 이어 아시아에서도 세노바메이트를 출시하기 위해 한국, 중국, 일본 등 3개국에서 500명 이상의 뇌전증 환자를 대상으로 임상 3상을 하고 있다. 총 59개 의료기관에서 다국가 임상으로 진행한다.
4일 제약·바이오업계에 따르면 SK바이오팜은 최근 중국에서 세노바메이트의 유효성 평가를 위한 임상 3상 시험 첫 환자를 등록했다. SK바이오팜은 지난해 9월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 임상 3상 계획을 승인받아 올초부터 임상을 진행해 왔다.
세노바메이트는 뇌전증을 앓는 환자의 부분 발작 치료제다. 미국에서 2019년 11월, 유럽에서 올해 3월 각각 품목허가를 받았다. SK바이오팜은 미국과 유럽에 이어 아시아에서도 세노바메이트를 출시하기 위해 한국, 중국, 일본 등 3개국에서 500명 이상의 뇌전증 환자를 대상으로 임상 3상을 하고 있다. 총 59개 의료기관에서 다국가 임상으로 진행한다.
SK바이오팜은 세노바메이트의 아시아 임상 3상 참여자 중 절반 이상을 중국에서 모집할 계획인 것으로 알려졌다.
이선아 기자 suna@hankyung.com
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