[바이오번역 한경바이오인투] 노바백스 “WHO 긴급사용 위한 코로나 백신 추가 자료 제출”
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작성자바이오인투 작성일 21-11-05 09:06본문
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지난 9월 신청
인도 세럼 CMC 자료 포함
인도 세럼 CMC 자료 포함
노바백스(179.41 -8.09%)는 4일(현지 시간) 코로나19 백신인 ‘NVX-CoV2373’의 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL) 등재를 위해 추가 자료를 제출했다고 5일 밝혔다.
노바백스는 NVX-CoV2373에 대해 지난 9월 WHO에 긴급사용목록 등재를 신청했다. 이번 추가 자료에는 노바백스의 협력사인 세럼인스티튜트(SII)의 제조 및 품질관리(CMC)에 관한 자료가 포함됐다. 노바백스는 앞으로 글로벌 백신 공급을 위해 다른 제조 시설에 대해서도 추가 자료를 제출할 예정이다
회사는 NVX-CoV2373 생산을 위한 협력 계약을 인도 세럼인스티튜트, 일본 다케다제약, 한국 SK바이오사이언스(258,500 0.00%) 등과 체결했다.
노바백스는 NVX-CoV2373에 대해 지난 9월 WHO에 긴급사용목록 등재를 신청했다. 이번 추가 자료에는 노바백스의 협력사인 세럼인스티튜트(SII)의 제조 및 품질관리(CMC)에 관한 자료가 포함됐다. 노바백스는 앞으로 글로벌 백신 공급을 위해 다른 제조 시설에 대해서도 추가 자료를 제출할 예정이다
회사는 NVX-CoV2373 생산을 위한 협력 계약을 인도 세럼인스티튜트, 일본 다케다제약, 한국 SK바이오사이언스(258,500 0.00%) 등과 체결했다.
WHO 긴급사용목록에 등재되면 백신 국제 공동구매 프로젝트인 ‘코백스 퍼실리티’에 대한 공급을 개시할 수 있다. 노바백스는 코백스와 11억도즈의 코로나19 백신 공급계약을 체결했다.
스탠리 에르크 노바백스 대표는 “세럼인스티튜트가 이미 수천만(tens of millions of doses) 도즈의 선적 준비를 갖췄다”고 말했다.
스탠리 에르크 노바백스 대표는 “세럼인스티튜트가 이미 수천만(tens of millions of doses) 도즈의 선적 준비를 갖췄다”고 말했다.
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