[바이오번역 한경바이오인투] 메디포스트, 주사형 무릎 골관절염 치료제 국내 2상 시작 > 바이오뉴스

메디포스트(21,450 +1.18%)는 주사형 무릎 골관절염 치료제 ‘SMUP-IA-01’의 임상 2상을 시작한다고 22일 밝혔다.

2상은 서울대병원 본원에서 시작해 신촌 세브란스병원, 분당 서울대병원에서도 진행될 예정이다. 임상은 경증 및 중등증(K&L 2~3등급)의 무릎 골관절염 환자 90명을 대상으로 한다.

SMUP-IA-01 저용량 및 중용량, 활성대조군 각 30명을 대상으로 무릎 관절강 내에 약물을 1회 주사 투약하는 방식이다. 이후 1년 간의 관찰기간을 통해 안전

1상에서는 무릎 골관절염 환자 12명을 대상으로, 무릎 관절강 내 약물을 1회 주사 투여한 뒤 6개월 간 평가했다. 안전성 및 관절 기능과 통증의 개선을 확인했다.

SMUP-IA-01의 주성분은 ‘스멉셀(SMUP Cell)’이다. 스멉셀은 메디포스트의 줄기세포 플랫폼 기술로 생산된 고효능의 동종 제대혈 유래 중간엽줄기세포다.

메디포스트 관계자는 “SMUP-IA-01은 바이오리액터를 통해 대량 생산을 할 수 있어 생산 시간 및 원가 절감이 가능하다”며 “냉동제형으로 보관 및 유통 문제를 해소했다”고 말했다.

김예나 기자

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