[바이오번역 한경바이오인투] 삼일제약 “갈메드 NASH 치료 후보, 美 신규염 특허 등록”
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작성자바이오인투 작성일 22-01-13 09:06본문
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갈메드로부터 국내 유통 및 판권 이전
아람콜 메글루민 물질특허 보호기간 연장
아람콜 메글루민 물질특허 보호기간 연장
삼일제약(8,480 0.00%)은 갈메드가 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 ‘아람콜(Aramchol)’의 신규염에 대한 미국 특허를 등록했다고 13일 밝혔다.
이번 등록으로 아람콜 신규염(아람콜 메글루민)의 저용량 조성물 특허에 대한 보호기간은 2036년 6월 8일까지 늘어나게 된다. 기존 아람콜 신규염 물질특허 보호 기간은 2034년 12월 4일까지였다.
삼일제약은 2016년 이스라엘 갈메드로로부터 아람콜의 국내 유통 및 판매 권리를 이전받았다. 현재 갈메드는 아람콜의 글로벌 임상 3·4상을 진행하고 있다. 지난해 11월 미국간학회(AASLD)에서 아람콜 공개 시험(오픈레이블)의 긍정적인 결과를 발표했다.
이번 등록으로 아람콜 신규염(아람콜 메글루민)의 저용량 조성물 특허에 대한 보호기간은 2036년 6월 8일까지 늘어나게 된다. 기존 아람콜 신규염 물질특허 보호 기간은 2034년 12월 4일까지였다.
삼일제약은 2016년 이스라엘 갈메드로로부터 아람콜의 국내 유통 및 판매 권리를 이전받았다. 현재 갈메드는 아람콜의 글로벌 임상 3·4상을 진행하고 있다. 지난해 11월 미국간학회(AASLD)에서 아람콜 공개 시험(오픈레이블)의 긍정적인 결과를 발표했다.
시장조사기관 글로벌데이터에 따르면 NASH 치료제 시장 규모는 2026년 30조원까지 커질 전망이다. 국내에서도 성인병 환자 증가와 고령화 추세에 따라 해마다 신규 환자가 늘어나고 있다. 서울아산병원이 1998~2017년 국민건강영양조사 자료를 바탕으로 예측한 결과, 2035년 우리나라 성인 남성 중 비만 인구는 65%까지 늘어날 전망이다. 이 중 간에 지방이 5% 이상 침착된 NASH 유병률은 44%로 증가할 것으로 예상된다.
삼일제약 관계자는 “NASH는 현재 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가받은 신약이 없다”며 “아람콜이 성공적인 3상 결과로 신약 허가를 받으면 독점적인 치료신약으로 많은 환자들에게 치료기회를 제공할 수 있을 것”이라고 말했다.
김예나 기자
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