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[바이오번역 한경바이오인투] SK바이오사이언스, ‘안동 L하우스’ 터키 GMP 인증 갱신

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작성자바이오인투 작성일 22-02-04 17:08

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연이어 해외 GMP 확보

SK바이오사이언스 연구원이 안동L하우스에서 대상포진백신 세포를 배양하기 위한 공정을 진행하고 있다./사진 제공=SK바이오사이언스
SK바이오사이언스 연구원이 안동L하우스에서 대상포진백신 세포를 배양하기 위한 공정을 진행하고

있다./사진 제공=SK바이오사이언스

SK바이오사이언스(174,500 +3.56%)는 터키의약품의료기기청(TITCK)으로부터 ‘안동 L하우스’ 내 백신 생산시설 및 공정, 품질 시스템에 대한 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 인증을 갱신했다고 4일 밝혔다.

이 시설에선 SK바이오사이언스의 독감 백신 ‘스카이셀플루’ 3가 및 4가, 수두 백신 ‘스카이바리셀라’, 대상포진 백신 ‘스카이조스터’를 제조하고 있다.

SK바이오사이언스는 2019년 5월 L하우스 내 백신 제조 시설에 대한 터키 GMP 인증을 최초로 획득했다. 이달 초 인증 만료를 앞두고 갱신에 성공했다는 설명이다.


이번 인증을 바탕으로 SK바이오사이언스는 터키에 자체 개발 백신을 공급할 수 있는 기반을 마련했다고 했다. 회사는 터키 정부의 수두 백신 국제 입찰에 참여하는 등 백신 4종의 터키 수출에 속도를 낼 예정이다.


SK바이오사이언스에 따르면 터키 의약품 시장은 동유럽권에서 러시아 다음으로 큰 시장이다. 현지에서 제조하지 않은 제품이 진출하기 위해서는 터키 GMP 인증을 필수적으로 확보해야 한다.


SK바이오사이언스의 백신공장 L하우스는 국내 백신 제조 시설로는 최초로 지난해와 올해 유럽의약품청(EMA)의 EU-GMP를 받았다.


SK바이오사이언스는 해외 GMP 인증을 연이어 획득함에 따라 글로벌 백신 기업들과 백신 개발 및 생산 협력도 확대할 방침이다. 또 2024년까지 약 2000억원을 투자해 안동L하우스의 생산능력을 확장할 계획이다.


안재용 SK바이오사이언스 사장은 “L하우스는 다양한 국제 인증을 꾸준히 획득하며 독자적인 기술력과 개발·생산 역량을 입증하고 있다”며 “코로나19를 계기로 쌓은 글로벌 시장에서의 신뢰를 바탕으로 시장 영향력을 점차 키워갈 것”이라고 말했다.


김예나 기자

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