[바이오번역 한경바이오인투] 한미약품 “기술이전한 항암신약 4종, ASCO서 연구결과 발표”
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작성자바이오인투 작성일 21-06-08 07:42본문
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스펙트럼과 제넨텍은 각각 포지오티닙 및 벨바라페닙 관련 결과를 발표했다. 아테넥스는 한미약품의 경구제 플랫폼 기술 오라스커버리를 적용한 오라독셀과 오락솔에 대한 연구 결과를 각각 발표했다.
스펙트럼은 포지오티닙의 중추신경계(CNS) 활동에 대한 결과를 포스터로 발표했다. 한미약품이 2015년에 기술이전한 신약후보물질이다.
회사에 따르면 비소세포폐암 환자의 최고 25%에서 뇌 전이가 발생한다. 짧은 생존기간과 관련이 있다. 뇌전이 환자 36명에게는 포지오티닙 16mg를 1일 1회 투여했다. 그 결과 8%에 해당하는 3명의 환자에서 완전 관해(CR)가 관찰됐다.
프랑수아 레벨 스펙트럼 최고의학책임자는 “중추신경계 전이는 비소세포폐암 환자에게 흔하고 생명을 위협하는 합병증”이라며 “이번에 발표한 결과는 포지오티닙의 임상적 치료 유용성을 보여준다”고 말했다.
1b상은 용량 증량 및 적응증 확장 두 단계로 나눠 진행됐다. 1차 평가변수로는 안전성과 내약성, 최대내약용량(MTD) 및 임상 2상 권장용 평가용량(RP2D)을 평가했다. 그 결과 벨바라페닙의 신규 용량에서 내약성 및 안정성을 확인했다.
적응증 확장 임상의 'NRAS' 변이 흑색종 연구에서는 13명 환자 중 5명이 부분관해(PR)를 보였다. 최고 반응률은 38.5%가 나타났다.
13명의 환자 중 11명은 이전에 면역관문억제제를 투여받았다. 면역관문억제제 투여군의 최고반응률(BORR)은 45.5%로 확인됐다. 무진행생존기간(PFS)의 중간값은 7.3개월이다. 벨바라페닙의 전임상 및 임상 연구 결과는 학술지인 ‘네이처’ 5월호에도 게재됐다.
아테넥스는 2개의 약물에 대한 총 3건의 연구 결과를 발표했다.
먼저 경구용 항암제인 ‘오라독셀(도세탁셀+엔서퀴다)’에 대한 약물동태학(PK) 연구 임상 1상 결과를 최초로 발표했다. 오라스커버리를 적용해 항암제인 도세탁셀을 경구용으로 전환한 약물이다.
오라독셀 투여 시 용량제한독성 또는 약물 관련 심각한 부작용은 없었다. 평균 절대적 생체 이용률(Mean absolute bioavailability)은 15.9%였다.
오락솔은 파클리탁셀을 경구용으로 전환한 물질이다. 전이성 유방암(MBC) 환자를 대상으로 분자아형에 따른 오락솔의 항암효과를 확인한 임상 3상에 대한 사후 분석 결과를 발표했다.
총 402명의 무작위 배정 환자를 포함한 치료의향 모집단(ITT)에서 오락솔의 객관적반응률은 파크리탁셀 정맥주사요법 결과인 23.4%보다 높은 35.8%로 나타났다. 또 'HR' 양성, 'HER2' 음성 등 총 4개의 분자아형 그룹 모두에서 오락솔이 정맥주사요법 대비 객관적반응률이 높았다.
정맥주사용 항암제인 파클리탁셀을 경구용으로 전환한 오락솔의 임상 3상에 대한 추가 2건의 하위분석 결과도 각각 포스터로 발표했다.
박인혁 기자
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