[바이오번역 한경바이오인투] 美 FDA, 화이자 먹는 코로나19 치료제 긴급사용승인 > 바이오뉴스

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화이자(59.55 +1.02%)의 먹는(경구용) 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 받았다. 경구용 코로나19 치료제로는 FDA 첫 승인이다.

22일(현지시간) 외신에 따르면 FDA는 팍스로비드의 긴급사용을 승인했다. FDA는 몸무게 40kg이 넘는 12세 이상이 코로나19에 감염됐을 때, 팍스로비드를 처방받아 집에서 먹을 수 있도록 했다.

팍스로비드의 성분인 ‘니르마트렐비르’는 코로나19 바이러스가 복제 과정에서 사용하는 단백질 분해효소(3CL 프로테아제)를 저해해, 바이러스의 증식을 억제한다. 변이가 일어나는 코로나19 바이러스의 돌기(스파이크) 단백질을 표적하지 않아, 변이 대응도 가능하다는 설명이다.

화이자가 FDA에 제출한 최종 임상 결과에 따르면 코로나19 감염 뒤 5일 이내에 팍스로비드를 먹으면 입원이나 사망 확률을 88% 낮추는 것으로 나타났다.

미국 정부는 팍스로비드 1000만명분을 주문한 상태다. 이날 조 바이든 미국 대통령은 다음달에만 팍스로비드 25만명분을 확보했다고 말했다. 앨버트 불라 화이자 최고경영자(CEO)는 “화이자는 미국에서 즉시 팍스로비드를 배송할 준비가 돼 있다”고 했다.

외신은 화이자가 일주일 안에 6만5000명에게 투여할 수 있는 양의 치료제를 미국에 공급할 것으로 예상된다고 보도했다.

국내 식품의약품안전처도 팍스로비드의 긴급사용승인에 대한 검토를 시작했다. 한편 MSD의 경구용 코로나19 치료제도 FDA의 승인을 기다리고 있다.

김예나 기자

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